重磅亮相！我国TIL疗法GT101狙击宫颈癌，疾病控制率超90%！12周肿瘤缩小33%！

作者：小编更新时间：2024-07-17 点击数：

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，TIL细胞疗法递交了多项突破性的研究成果。其中TIL细胞疗法疗法GT101是国内唯一进入关键临床研究阶段的TIL疗法，并有可能成为全球首款单药用于治疗宫颈癌的TIL产品。在此次大会上，GT101的I期临床数据在宫颈癌治疗中显示出良好的治疗效果。

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该试验（NCT05430373）旨在评估GT101在实体瘤患者中的安全性。截至 2023 年 11 月 10 日，14例实体瘤患者（小细胞肺癌、黑色素瘤和宫颈癌）入组接受治疗，结果显示：35.7%的患者得到缓解，其中28.6%（4例）的患者实现部分缓解，7.1%（1例）患者实现完全缓解，57.1%（8例）患者病情稳定（SD）。其中有11例宫颈癌患者，5例患者得到缓解，4例患者实现部分缓解，10例患者病情得到控制，控制率超90%。一例患者完全缓解，该患者经长期采访，完全缓解持续时间为24周，无进展生存期持续时间为36周。

数据表明，GT101在实体瘤，尤其是宫颈癌中，具有令人鼓舞的临床疗效。

TIL细胞疗法治疗宫颈癌的病例报告

2024年初，《International Journal Of Womens Health》(《国际女性健康杂志》)在线发布了TIL细胞治疗宫颈癌的病例报告。

其中一名患者于2021年11月被诊断为IV期宫颈癌。在接受贝伐单抗、卡铂、紫杉醇治疗后患者严重不适。2022年7月29日患者肿瘤进展，肿瘤增大4.5 cm。TIL细胞治疗6周后，患者得到缓解，肿瘤缩小至3.3cm，12周后，肿瘤缩小33%。

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患者2于2022年11月被诊断为IIIB期宫颈癌。在接受放疗、化疗及帕博利珠单抗后病情仍在进展。TIL细胞治疗6周后，患者病情稳定，肿瘤标志物下降。

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这两例病例报告表明，TIL细胞疗法对宫颈癌具有明显疗效。

临床试验进行中

值得庆幸的是，目前TIL疗法针对宫颈癌的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤的单臂Ⅰ期临床研究

HS-IT101注射液是华赛伯曼自主研发的自体天然加强TIL产品。在晚期实体瘤治疗中展现了初步的有效性，疾病控制时间最长已超过半年；1例患者观察到部分缓解疗效，靶病灶缩小41%。目前HS-IT101正在进行受试者招募。

部分入选标准：

1.年龄为18-75岁；

2.确诊的晚期实体瘤患者，如非小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌等；

3.有可测量病灶；

4.预期生存时间≥3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万，严重威胁女性健康。TIL细胞疗法在2024年2月获批上市用于治疗黑色素瘤，打开了细胞免疫疗法治疗实体瘤的通道。此次GT101亮相2024美国临床肿瘤学会，显示出令人振奋的临床疗效。目前国内已有多家企业对TIL细胞疗法进行探索，这是国内医疗技术的一大进展，期待宫颈癌的TIL细胞疗法能够得到突破与完善，尽快上市造福国内宫颈癌患者。

参考资料

1.Phase 1 study of GT101 as an autologous tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy in advanced solid tumors. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

2.Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Mono-Therapy Can Rapidly Shrank Tumor in Asian Patient with Stage III/IV Cervical Cancer: Two Cases Report - PMC (nih.gov)

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