3月2日,信达生物宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
免疫管家 2026-03-02
当28岁的Ann Carroll被诊断出患有癌症时,她结婚生子的梦想似乎遥不可及。如今七年过去了,她已经癌症痊愈,与丈夫和他们7个月大的儿子Teddy一起实现了这个梦想。
免疫管家 2026-02-25
2月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准acalabrutinib(Calquence)联合Venclexta于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
免疫管家 2026-02-24
1月27日,Imviva Biotech宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的异体抗CD7 CAR-T细胞疗法CTD402孤儿药资格认定。
免疫管家 2026-02-04
1月21日,Wugen宣布其研究性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法Sofi-cel已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。
免疫管家 2026-01-27
1月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艺妙神州自主研发的CAR-T细胞候选药物INS19临床试验申请获批,分别用于治疗儿童及青少年复发或难治的CD19阳性的急性淋巴细胞白血病和成人复发或难治的CD19阳性的急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
免疫管家 2026-01-13
1月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准索托克拉片(商品名:百悦达)上市。该药适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(M...
免疫管家 2026-01-07
自2000年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准并使用并批准了十一种新型癌症疗法。每种治疗类型可能拥有许多不同的获批药物。 12月17日,世界顶级的癌症研究与治疗中心丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)展示了2000年至今,癌症靶向治疗与免疫疗法发展史上的主要里程...
免疫管家 2025-12-19

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