CLL1 CAR-T细胞用于急性髓系白血病的临床数据公布

2025年12月，来自南开大学、上海同济医院、天津第一中心医院等多家机构的研究人员在《Journal of Hematology & Oncology》上发表了题为“Updated data of CLL1 CAR-T cell therapy in adult patients with relapsed/refractory acute myeloid leukemia”的研究。

共有38例R/R AML患者接受CLL1 CAR-T细胞治疗。客观缓解率为73.68%，其中包括16例微小残留病灶阴性的完全缓解（MRD−CR，42.11%），以及12例微小残留病灶阳性的完全缓解（MRD+CR，31.57%）（图2a）。存在髓外浸润的患者中，客观缓解率为60%（9/15），其中5例达到MRD−CR。

中位无进展生存期为9个月，中位总生存期为12.17个月（图2b）。两年无进展生存率和总生存率分别为47.94%和51.43%。在不同剂量水平（DL1–DL4）的亚组分析中，两年无进展生存率和总生存率之间未观察到统计学显著差异。

在19例接受异基因造血干细胞移植的患者中（其中7例为MRD+CR，12例为MRD−CR），18例（94.73%）在移植后达到MRD−CR。与未接受移植的患者相比，接受HSCT的患者中位总生存期显著延长（26.25个月对比6.66个月；p<0.0001），中位无进展生存期亦显著延长（25.16个月对比6.66个月；p<0.0001）。7例患者在移植后出现复发，其中2例为髓外复发（脾脏、中枢神经系统）。从移植至复发的中位时间为6.53个月（范围3.07–23.29个月）。

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