实体瘤专属狙击手！TCR-T临床数据井喷，胰腺癌、肝癌、肉瘤、肠癌全覆盖

在肿瘤免疫治疗波澜壮阔的画卷中，如果CAR-T疗法是那支广为人知的（明星部队），那么TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法），则更像是隐藏在聚光灯阴影下的（特种狙击手）。

CAR-T和TCR-T都是改造患者自身T细胞来攻击肿瘤的“活药物”，但两者的“瞄准镜”完全不同。

CAR-T识别的是肿瘤细胞表面的蛋白质抗原。这在血液肿瘤中效果很好，因为血液肿瘤细胞表面有CD19、BCMA这类非常明确的靶点。但到了实体瘤，问题就来了，实体瘤细胞表面缺乏这种“专属靶标”，即便有，也容易被肿瘤细胞通过抗原下调机制逃脱攻击。

TCR-T的独特之处在于：它能识别肿瘤细胞内部的蛋白质。肿瘤细胞内部有大量因基因突变而产生的“异常蛋白”，这些蛋白被降解后，会以多肽片段的形式呈现在细胞表面的HLA分子上。TCR-T的T细胞受体能精准捕捉这些由HLA呈递的异常多肽，从而识别并杀伤肿瘤细胞。

这一机制差异意味着什么？意味着TCR-T能够靶向的抗原范围远大于CAR-T，从KRAS、TP53等常见驱动基因突变，到NY-ESO-1、MAGE-A4、PRAME等肿瘤睾丸抗原，再到病毒来源的抗原（如乙肝病毒相关肝癌）。

TCR-T的主战场就是实体瘤，但它对实体瘤细胞内部抗原的识别能力，让它具备了CAR-T无法比拟的靶点广度。

CAR-T是把“靶点在表面”这个前提焊死了，所以它注定是血液瘤的王者、实体瘤的苦主；而TCR-T把前提换成了“靶点在HLA上”，这一换，实体瘤的门就推开了一条缝。当然，代价也有，TCR-T高度依赖HLA分型，因此患者必须携带特定的HLA等位基因才能接受治疗，这在一定程度上限制了适用人群的规模。

2024年8月，美国FDA加速批准了全球首款TCR-T细胞治疗药物Tecelra（afami-cel）上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。2026年6月，FDA进一步将Tecelra的适应症扩大至12岁及以上青少年患者，并转为完全批准。标志着这一技术路线已经走通了从实验室到临床的完整验证路径。

刚刚过去的2026年美国临床肿瘤学会年会上，TCR-T疗法成为最受关注的领域之一。多项临床研究公布了令人振奋的数据。

一项针对TP53 R175H突变的TCR-T疗法（NT-175）公布了I期临床数据：在所有剂量和肿瘤类型中，客观缓解率（ORR）达到40.9%；而在胰腺癌患者亚组中，ORR高达71.4%。而且没有出现剂量限制性毒性，没有治疗相关死亡。

Immatics公司的IMA203是靶向PRAME的TCR-T疗法。一项Ib期研究评估了anzu-cel（IMA203）在晚期黑色素瘤中的疗效。入组的33名晚期黑色素瘤患者（包括14名皮肤黑色素瘤、16名葡萄膜黑色素瘤）。

结果显示，确认的客观缓解率（cORR）达到56%，疾病控制率（DCR）高达91%。

所有黑色素瘤患者的中位缓解持续时间（mDOR）为14.6个月，部分患者缓解持续超过39个月。

中国在TCR-T领域的布局同样不容忽视。香雪生命科学的TAEST16001注射液是目前进展较快的国产TCR-T产品。2026年5月，TAEST16001正式启动确证性临床试验。若进展顺利，这款产品有望成为中国首个、全球第二款获批的TCR-T细胞治疗产品。

在探索性II期临床试验中，TAEST16001在晚期软组织肉瘤中的有效率可达62.5%。特别值得一提的是，TAEST16001的一位脂肪肉瘤患者在TAEST16001治疗后达到部分缓解，已经持续缓解超1年！

2025年8月，国际消化病学领域顶级期刊《Gut》发表了一项来自北京协和医院杜顺达团队的研究成果。结果显示：6名患者中有3名在SCG101输注后显示出肿瘤缩小，其中患者ST1204和ST1206的靶病灶分别缩小了74.6%和19.5%，患者ST1207的靶病灶完全消失，两名患者在输注SCG101后仍存活2年以上。

2025年ESMO大会上，新景智源的NW-301V公布了临床数据。这是一款靶向KRAS G12V突变的TCR-T疗法。在结直肠癌治疗组，NW-301V注射液实现100%的疾病控制率，有2例患者在治疗4周时达到病情稳定，8周后进一步实现部分缓解（PR）。

如果您正在经历晚期实体瘤的治疗困境，希望深入了解TCR-T等前沿细胞免疫疗法的原理、最新进展、适用条件，或需要对您的病理及基因检测报告（包括靶点表达与HLA分型）进行专业的解读与治疗路径评估，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

TCR-T的数据确实亮，但它要复制CAR-T那种“商业+临床”双爆发，还有点难度。CAR-T靠百万级单价+血液瘤群撑起了Kite、Juno的估值，TCR-T如果只能切滑膜肉瘤、脂肪肉瘤这种小癌种，单品天花板有限，得靠多靶铺管线才能把平台价值讲圆。并且TCR-T目前还是自体为主，香雪、Adaptimmune的制备周期都在4–6周，对患者体力是考验。

TCR-T疗法在攻克实体瘤这件事上已经走在了前面。全球已有一款产品获批上市，在胰腺癌、卵巢癌、肝癌、头颈癌等多个癌种中都有积极的临床数据。TCR-T领域正在经历一个“从0到1”之后加速奔跑的阶段。