1年完全缓解！中国TIL疗法治疗肢端黑色素瘤，1例随访一年未复发

长期以来，细胞免疫疗法领域一直由嵌合抗原受体（CAR）T细胞主导，美国食品药品监督管理局已突破性地批准了7款产品用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。然而，在实体瘤领域，CAR-T细胞疗法仅一款产品在中国上市，尚未取得大范围进展。

而肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法被寄予厚望。肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）持久吸引力的根源在于，它们已具备识别患者特异性肿瘤抗原的能力，且无需像CAR-T细胞那样进行基因改造。过去40年间，学术机构与制药企业对这类疗法不懈探索。

国内团队研究数据

2026年1月，天津医科大学肿瘤医院杨吉龙团队在国际期刊《Advanced Science》上发表了一项研究，用蓝马生物自主研发的LM103 TIL疗法治疗了4例中国晚期肢端黑色素瘤患者。结果显示，疾病控制率达到75%，其中1例患者实现了完全缓解，随访一年没有复发。

研究者观察到，这4例患者中，有多例靶病灶相对基线的最大缩小，发生在治疗后的12个月访视时间点。

有患者在4.5个月时肿瘤曾一度增大，但随后继续缩小，有患者在4.5个月和6个月时肿瘤大小不变，之后才明显缩小，有患者基线靶病灶总直径接近10厘米，治疗后6周缩小3.8厘米，治疗后12个月缩小6.5厘米。

研究中实现完全缓解的患者，情况很有代表性。她是一位足底黑色素瘤复发的患者，伴有腘窝淋巴结转移和多处皮肤卫星灶，此前已经接受过抗PD-1治疗，但病情仍然在进展。

回输后6周，影像学评估显示淋巴结转移灶明显缩小，达到部分缓解。到12周时，所有可测量病灶完全消失，评估为完全缓解。此后随访一年，没有发现任何复发迹象。

蓝马医疗LM103的数据还提示了另一个值得关注的优化空间：IL-2的剂量。TMUCIH004患者的IL-2总用量仅为Iovance原方案的25%，H01014ME患者仅为15%。在显著降低IL-2暴露的条件下，两位患者均获得了深度且持续的临床响应。

这表明更低的IL-2剂量可能是可行的，而且与疗效之间不存在简单的线性关系。在保证疗效的前提下降低IL-2暴露，不仅能改善安全性，还能降低住院管理成本，这对中国患者的实际可及性具有现实意义。

国内TIL赛道整体进展

蓝马生物的LM103，是国内TIL赛道里进展较快的产品之一。除了蓝马生物，国内还有多家企业在TIL赛道上布局，包括君赛生物、华赛伯曼等。

2026年ASCO年会上，君赛生物的GC101公布了关键II期数据，在保持疗效的同时，安全性上有了明显提升——不需要高剂量IL-2支持，也不需要高强度的淋巴细胞清除预处理，这意味着治疗门槛大幅降低，更多医院有条件开展。

郭军教授在评价GC101时说，这款产品有望成为PD-1耐药后线黑色素瘤的标准治疗。

华赛伯曼FAST-TIL（HS-IT101）治疗晚期黑色素瘤关键II期临床研究已于2026年5月全国启动，2026年9月，FAST-TIL联合PD-1单抗一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验申请正式获批。表明TIL 疗法正在从 "后线挽救治疗"，向一线治疗布局探索，有望拓展至一线治疗。这条赛道未来3-5年的变化速度，可能远超想象。

海外进展与癌种拓展

海外方面，全球首款TIL疗法Amtagvi（lifileucel）在美国市场2026年二季度收入约9100万美元，同比增长68%，授权治疗中心已扩展至超过95家。真实世界研究显示，部分治疗中心报告的客观缓解率达50%或更高。

更重要的是，TIL疗法正在摆脱"仅适用于黑色素瘤"的局限：

结语

对于标准治疗有限的晚期实体瘤患者，TIL疗法正在成为一条越来越清晰的新路。而中国团队在肢端型、黏膜型这些"难治亚型"上取得的初步数据，可能比海外数据对中国患者更有参考价值。TIL疗法这条路值得被关注、被讨论、被更多适合的患者知道。