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9月8日,全球医学期刊《柳叶刀》公布了CAR-T药物PMB-CT01的I期临床试验结果。PMB-CT01是一款BAFF-R靶向自体CAR-T,该试验评估了PMB-CT01适用于复发或难治性非霍奇金氏淋巴瘤患者的治疗效果。核心疗效数据80%9名患者中7名达到完全缓解(CR)4名既往CD19 CAR-T治疗失败后仍有效35个月最长持续完全缓解,所有CR均未复发,提示具有治愈可能性更难得的是——安全性显著优于已获批CAR-T没有一名患者出现大于1级的细胞因子释放综合征没有一名患者出现大于1级的神经毒性所有CRS病例及两例ICANS均仅限于1级要知道,传统CAR-T最让医生和患者担心的,就是细胞因子风暴和神经毒性。而这款CAR-T,安全性比已获批的CAR-T疗法要好。PeproMene Bio科学创始人 Larry W. Kwak 医学博士、哲学博士"由于未见复发,我们相信PMB-CT01为那些迄今被认为无法治愈的血液癌症提供了一种突破性的CAR-T细胞治疗选择。其卓越的安全性特征还可能支持门诊给药,从而改善未得到充分服务患者的可及性。"这些初步结果令人振奋,尤其是对于既往接受过CD19或CD20靶向T细胞疗法后疾病进展的患者。虽然CD19 CAR-T目前是B细胞淋巴瘤相对成熟的细胞免疫治疗手段,已经被FDA批准用于多种适应症,国内也已获批多款产品。但仍然有相当一部分患者在接受CD19 CAR-T后复发。这可能是由于CD19抗原丢失、CAR-T细胞持久性不足、肿瘤微环境抑制等。BAFF-R:为什么是新希望?BAFF-R(B细胞活化因子受体)是B细胞表面的一种受体,在多种成熟B细胞来源的肿瘤中稳定表达。与CD19不同,BAFF-R参与维持肿瘤克隆的生存,肿瘤想通过丢掉这个靶点来逃逸的难度更高,或者说代价太大,所以把它做成CAR-T,有望作为长期控制的新靶点。这项I期试验里,有一个患者的故事特别值得说——Howard Chew自新冠疫情开始以来,这位54岁的旧金山湾区服务员一直与家人住在加利福尼亚州波莫纳。此前他唯一的健康问题是心脏病。隔离几个月后,他的药用完了,于是约了当地的一位医生。拿到续方后,Chew 顺便问了问医生自己颈部的一个小肿块。医生的反应比 Chew 预想的要严肃得多。医生安排了抽血、活检和扫描。结果 Chew 当晚就住进了医院。次日早上,医生就告诉他得了四期淋巴瘤。谁也没想到,本来只是去拿药的,最后却被确诊为套细胞淋巴瘤。这是一种罕见且侵袭性强的非霍奇金淋巴瘤,攻击B淋巴细胞,且有很强的趋势浸润胃肠道和骨髓。在美国,它仅占非霍奇金淋巴瘤病例的约6%,治疗难度大且容易复发。治疗历程化疗 两个周期,效果未达预期CD19 CAR-T 缓解约一年,癌细胞水平最低仅0.2%复发 骨髓恶性细胞比例跃升至20%PMB-CT01 参加I期临床试验,在美国City of Hope接受输注输注后,他的肿瘤开始缩小。然后,完全消失了保持完全缓解超过20个月敏感分子检测持续未检测到癌细胞试验中其他五名患者也出现类似缓解并且副作用极小。没有严重的细胞因子风暴,没有严重的神经毒性。据Chew后来透露,"只有几天恶心,然后就好了,剩下的就是时间问题,走路、吃饭、慢慢好转"。14天后他回到家中,之后每周回院抽血检查。"然后就是:"嘿,你全清干净了。"这更加验证了BAFFR CAR-T疗法PMB-CT01的积极效果。中国患者怎么接触到?路径一:出国接受BAFF-R CAR-T前沿治疗PMB-CT01目前仍属早期、扩展阶段产品,如果想了解自己是否适合出国接受BAFF-R CAR-T等前沿治疗,康和源免疫之家(400-880-3716)可以协助你完成。我们整合了美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源,与海外多家医院和临床试验机构建立了合作关系。会先根据你的病历做初步评估,判断你是否适合出国参加PMB-CT01或其他前沿疗法的临床试验,然后帮你对接海外医院、整理翻译病历、协调就医行程。路径二:国内CAR-T临床试验不想出国?也没关系。不必只盯着PMB-CT01一款药。2026年6月22日,科济药业的恺力美®获得国家药监局批准,成为全球首款、也是目前唯一获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。国内多个团队也在推进针对B细胞淋巴瘤的不同靶点CAR-T研究,,国内还有大量双靶点CAR-T临床试验正在开展。CD19/CD22双靶点、CD19/CD20双靶点、BCMA/CD19双靶点……这些双靶点CAR-T的设计思路,就是为了降低CD19丢失导致的复发风险。对于CD19 CAR-T治疗后复发的患者来说,双靶点CAR-T是另一个可以考虑的方向。想了解国内目前有哪些CAR-T临床试验正在招募你的病情是否符合入组条件免费咨询 · 专业评估400-880-3716康和源免疫之家参考资料1. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01329-2/fulltext2. https://www.prnewswire.com/news-releases/pepromene-bio-gibt-die-veroffentlichung-bahnbrechender-ergebnisse-einer-klinischen-phase-1-studie-in-the-lancet-bekannt-die-tiefe-und-anhaltende-vollstandige-remissionen-bei-rezidiviertenrefraktaren-b-zell-lymphomen-belegen-auc-302871115.html3. https://www.cityofhope.org/stories-of-hope/lymphoma-partient-car-t4. https://onco-this-week.com/first-follicular-lymphoma-patient-treated-with-pmb-ct01-achieves-a-complete-response/本文仅供健康科普参考,不构成诊疗建议具体治疗方案请遵医嘱
9月8日,全球医学期刊《柳叶刀》公布了CAR-T药物PMB-CT01的I期临床试验结果。
PMB-CT01是一款BAFF-R靶向自体CAR-T,该试验评估了PMB-CT01适用于复发或难治性非霍奇金氏淋巴瘤患者的治疗效果。
要知道,传统CAR-T最让医生和患者担心的,就是细胞因子风暴和神经毒性。而这款CAR-T,安全性比已获批的CAR-T疗法要好。
这些初步结果令人振奋,尤其是对于既往接受过CD19或CD20靶向T细胞疗法后疾病进展的患者。虽然CD19 CAR-T目前是B细胞淋巴瘤相对成熟的细胞免疫治疗手段,已经被FDA批准用于多种适应症,国内也已获批多款产品。但仍然有相当一部分患者在接受CD19 CAR-T后复发。这可能是由于CD19抗原丢失、CAR-T细胞持久性不足、肿瘤微环境抑制等。
自新冠疫情开始以来,这位54岁的旧金山湾区服务员一直与家人住在加利福尼亚州波莫纳。此前他唯一的健康问题是心脏病。隔离几个月后,他的药用完了,于是约了当地的一位医生。
拿到续方后,Chew 顺便问了问医生自己颈部的一个小肿块。
医生的反应比 Chew 预想的要严肃得多。医生安排了抽血、活检和扫描。结果 Chew 当晚就住进了医院。次日早上,医生就告诉他得了四期淋巴瘤。
谁也没想到,本来只是去拿药的,最后却被确诊为套细胞淋巴瘤。这是一种罕见且侵袭性强的非霍奇金淋巴瘤,攻击B淋巴细胞,且有很强的趋势浸润胃肠道和骨髓。在美国,它仅占非霍奇金淋巴瘤病例的约6%,治疗难度大且容易复发。
并且副作用极小。没有严重的细胞因子风暴,没有严重的神经毒性。据Chew后来透露,"只有几天恶心,然后就好了,剩下的就是时间问题,走路、吃饭、慢慢好转"。14天后他回到家中,之后每周回院抽血检查。"然后就是:"嘿,你全清干净了。"
这更加验证了BAFFR CAR-T疗法PMB-CT01的积极效果。
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