2026 ESMO：卡介苗失败后一定要切膀胱？溶瘤病毒交出“保膀胱”新数据

对很多非肌层浸润性膀胱癌患者来说，卡介苗灌注是保住膀胱的关键一战。但这一战不是人人都能赢。当复查结果显示卡介苗无应答、肿瘤仍在，医生开始讨论根治性膀胱切除时，患者面对的不只是肿瘤，还有终身造口、排尿方式改变和生活质量的急剧下降。

由此可见，在卡介苗失败之后，患者应该知道还有一条“溶瘤病毒”的路径。

溶瘤病毒（OVs）是一类能够选择性感染并杀死恶性肿瘤细胞，同时不影响周围健康细胞的病毒。癌细胞不仅利用异常的细胞表面受体表达来促进癌变，更通过操纵细胞的转录网络和信号通路网络来增强生存能力、增殖能力、免疫逃逸和转移能力。而病毒也利用许多相同的通路进行复制和感染细胞。这些相似之处导致癌细胞更容易受到病毒感染。

MVR-T3011是一款基于HSV-1的溶瘤免疫疗法，将具有复制能力的溶瘤HSV-1骨架与抗PD-(L)1抗体及IL-12相结合，使其能够同时裂解肿瘤细胞并激活先天性与适应性免疫应答。

亦诺微医药公布的MVR-T3011三项膀胱癌临床数据，分别覆盖卡介苗无应答的高危原位癌、卡介苗无应答的高危乳头状瘤、以及从未接受卡介苗治疗的高危乳头状瘤。如果你是高危非肌层浸润性膀胱癌患者，做过电切、做过BCG灌注，现在肿瘤又复发了，医生提到了"切膀胱"的可能性，那这组数据值得你认真了解。

卡介苗无应答高危原位癌队列纳入20例患者，19例可评估疗效，分别接受2×10⁹ PFU或1×10¹⁰ PFU剂量的膀胱灌注MVR-T3011。高剂量组在6个月和9个月时的完全缓解率分别为88.9%和87.5%，任意时间完全缓解率达到90%（9/10）。相比之下，低剂量组任意时间完全缓解率为66.7%（6/9）。

卡介苗无应答高危乳头状瘤队列纳入17例可评估患者，接受2×10⁹ PFU剂量治疗，12个月无复发生存率为75.1%。更值得关注的是，有6例患者（6/17，35%）完成了全程2年治疗并保持无复发。

从未接受过卡介苗治疗的高危乳头状瘤队列纳入15例患者，14例可评估，接受1×10¹⁰ PFU剂量治疗。3个月无复发生存率达到92.9%，6个月为78.6%，9个月和12个月均维持在69.8%。

这些数据进一步证明了溶瘤病毒疗法（MVR-T3011）具有长期、有效的能力，有望为患者提供膀胱保留的选择、提高生活质量。

过去，卡介苗无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，临床路径相对单一：要么反复卡介苗灌注，要么根治性膀胱切除。前者失败后选择更少，后者代价巨大。MVR-T3011这组数据对于非肌层浸润性膀胱癌患者来说，意味着不需要终身造口、不需要改变排尿方式、不需要承受根治性手术带来的长期生活改变。

MVR-T3011证明了溶瘤病毒这一类别的潜在效果。目前溶瘤病毒已经不是一个癌种在探索。黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、软组织肉瘤、肝癌、结直肠癌等领域都有临床研究在推进；给药方式也不只限于瘤内注射，还包括腔内灌注、膀胱灌注甚至静脉给药。有意向了解其他溶瘤病毒治疗进展的患者或家属，可致电康和源免疫之家医学部：400-880-3716。