《NEJM》发表个体化癌症疫苗intismeran autogene数据

11月11日，《新英格兰医学杂志》发表了个性化黑色素瘤疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗的三期临床试验结果。intismeran autogene联合帕博利珠单抗显著延长了完全切除的IIB至IV期皮肤黑色素瘤患者的无复发生存期和无远处转移生存期。

有1137例患者在2023年8月至2024年12月间接受了随机分配，分别接受intismeran autogene联合帕博利珠单抗（757例）或安慰剂（380例）。结果显示：24个月时仍存活且无疾病复发的估计百分比在intismeran联合帕博利珠单抗组为82.2%，在安慰剂联合帕博利珠单抗组为70.0%。24个月无复发生存期的限制平均生存时间在intismeran联合帕博利珠单抗组为21.2个月，在安慰剂联合帕博利珠单抗组为19.9个月。在改良意向治疗人群中，24个月时仍存活且无复发的估计百分比在intismeran联合帕博利珠单抗组为84.2%，在安慰剂联合帕博利珠单抗组为70.4%。

24个月时仍存活且无远处转移的估计百分比在intismeran联合帕博利珠单抗组为88.5%，在安慰剂联合帕博利珠单抗组为80.2%，24个月无远处转移生存期的限制平均生存时间在intismeran联合帕博利珠单抗组为22.3个月，在安慰剂联合帕博利珠单抗组为21.8个月。在改良意向治疗人群中，24个月时仍存活且无远处转移的估计百分比在intismeran联合帕博利珠单抗组为90.1%，在安慰剂联合帕博利珠单抗组为80.7%。

安全性方面，intismeran联合帕博利珠单抗组发生率比安慰剂联合帕博利珠单抗组高10个百分点或以上的不良事件包括发热、注射部位疼痛、流感样疾病、头痛、注射部位反应、肌痛、注射部位红斑和寒战。

INTerpath-001试验数据表明基于mRNA的个体化新抗原治疗结合PD-1抑制剂在黑色素瘤中作为辅助治疗时能改善结局。这些结果确立了个性化新抗原疗法作为个性化癌症医学领域的进步。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2609762?query=featured_home