恩沃利单抗注射液（恩维达、Envafolimab Injection）

恩沃利单抗注射液（恩维达、Envafolimab Injection）是一种重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，可结合人PD-L1 蛋白，并阻断其与受体PD-1的相互作用，解除肿瘤通过PD-1/PD-L1途径对T细胞的抑制作用，调动免疫系统的抗肿瘤活性杀伤肿瘤。

2021年11月，国家药品监督管理局（NMPA）批准恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。该药品为我国自主研发的创新PD-L1抗体药物，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

【性状】

本品为无色至橙红色的澄明液体，带微弱乳光。

【适应症】

本品适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

【规格】

200mg（1.0ml）/瓶

【推荐剂量】

本品采用皮下注射的方式给药，皮下注射的推荐剂量为150mg，每周给药一次（QW），直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

【给药方法】

本品应由专业卫生人员采用无菌技术进行给药操作。

本品仅供皮下注射给药。

本品不得采用静脉注射给药。

本品建议使用1ml注射器以保证给药剂量准确。

被注射的部位必须没有活动性皮肤病，包括晒伤、皮疹、发炎、感染、牛皮癣活跃区、纹身和疤痕等。

推荐上臂皮下注射给药，具体部位为：肘部和肩膀中线区域，注射时轻轻用拇指和食指中指捏起后臂皮肤，捏紧2.5-5cm的皮肤。

在每次注射前，应先观察瓶子内的注射液性状，正常情况下的注射液为透明溶液，如肉眼看到有杂质或沉淀，则应该将其隔离保存，并重新选择正常的注射液。

为了保证注射舒适度，注射速度建议不应快于0.06ml/秒（按推荐剂量150mg（0.75ml）计算，注射时间不应少于13秒）。

作为常规预防措施，所有受试者在皮下注射本品完毕后，建议留院观察1h。

本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。

文章仅供医学知识科普使用