ADC药物大放异彩！多款药物纳入突破性治疗，肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌患者获益

作者：小编更新时间：2025-02-07 点击数：

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。

ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的靶向Delta样配体3（DLL3）的新型ADC。2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上公布了ZL-1310在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的全球1a期临床研究数据。共19例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为74%，14例患者均为部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。

截图源于参考资料2

1例67岁广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）男性患者，伴有脑转移，既往接受Atezolizumab(阿替利珠单抗)联合化疗，在ZL-1310治疗6周后，该患者实现部分缓解，肿瘤缩小45%。

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近年来，ADC药物已经成为一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通过这种方式靶向癌细胞，可在减少对健康细胞的伤害的同时杀伤癌细胞，达到抗癌效果。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前ADC药物有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

9MW2821拟纳入突破性治疗

1月8日，迈威生物靶向Nectin-4 ADC 创新药（9MW2821）拟纳入突破性治疗，联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

2024美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上报告了9MW2821用于多项晚期实体瘤的 I/II 期临床研究结果。37 例可评估疗效的尿路上皮癌患者中，客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分别为 62.2% 和 91.9%，中位无进展生存期 (mPFS) 为 8.8 个月，中位总生存期 (mOS) 为 14.2 个月。

YL201拟纳入突破性治疗

YL201是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。1月8日拟纳入突破性治疗，拟定适应症为既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布了YL201在鼻咽癌（NPC）患者中的I期临床研究结果：整体有效率达到49%，中位无进展生存期为7.2个月

HS-20093获突破性疗法认定

1月7日，葛兰素史克宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其靶向B7-H3的抗体-药物偶联物（ADC）HS-20093突破性疗法认定，用于治疗既往至少两种治疗线进展的复发或难治性骨肉瘤（骨癌）成人患者。

2024年美国肿瘤学会（ASCO）上口头报告了HS-20093治疗骨肉瘤患者II期ARTEMIS-002 试验数据结果。共纳入42例骨肉瘤患者，在 12.0 mg/kg 组中客观缓解率（ORR）为 17.4%，中位无进展生存期(PFS)未达到;在8mg/kg 组中，中位无进展生存期(PFS)为 4.0 个月。

结语

ADC药物的发展，为无药可用的癌症患者带来了新的治疗选择。目前还有多款ADC药物正在研发，据分析，阿斯利康/第一三共的德达博妥单抗、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（靶向HER2）、乐普生物的维贝柯妥塔单抗等有望获批上市！期待这些产品的好消息。

参考资料

1.https://www.pharmacytimes.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-zl-1310-for-treatment-of-small-cell-lung-cancer

2.https://ir.zailaboratory.com/static-files/a26d65b9-34a3-4778-b88f-60c5f5344ee9

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