TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗用于尿路上皮癌患者的临床数据发布

近日，国际知名学术期刊Annals of Oncology(《肿瘤学年鉴》）发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的临床研究数据。

截至2025年2月17日，共有49名受试者接受芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗；其中76%的患者既往接受过≥2线治疗，中位随访时间为18.8个月。研究数据显示：确认的客观缓解率（ORR）为31%（其中芦康沙妥珠单抗作为二线治疗，确认的ORR为50%）；疾病控制率（DCR）为71%；中位DoR未达到，12个月持续缓解率为53%；中位无进展生存期(PFS)为5.5个月，12个月PFS率为29%；芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）安全性可控，最常见3级或4级治疗相关不良事件（≥5%）为血液学毒性和口腔粘膜炎，未出现发热性中性粒细胞减少事件或5级治疗相关不良事件。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款新型TROP2 ADC，针对非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌（BC）、胃癌（GC）、妇科肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到7.4。芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放有效载荷KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。

幸运的是，芦康沙妥珠目前正在开展临床试验，子宫内膜癌患者可尝试参加。

部分入选标准

1.存在BICR根据RECIST1.1评估的影像学可评估病灶

2.既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

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https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)06272-6/abstract