BTK抑制剂洛布替尼研究新成果亮相2025 ASH

ASH（美国血液学会）年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。第67届ASH年会上，麓鹏制药公布了全球首个且唯一的第四代共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼（LP-168）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的ROCK-1 II期研究结果。

2023年5月至2025年6月期间，共纳入61例经中心病理确认的 R/R MCL 患者，根据 IRC评估，ORR为 63.9%，其中完全缓解率为 23.0%。中位PFS为 7.39 个月。中位随访 11.27 个月时，中位DOR为 16.46 个月，12 个月DOR率预估为 61.2%。中位随访 17.02 个月时，中位OS尚未达到。与BTKi相关的特别关注不良事件发生率：严重出血（3 级及以上出血）发生率为 3.2%，未报告任何级别的心房颤动或心房扑动。33.9% 的患者因TEAEs暂停用药，3.2%的患者需要剂量降低。未发生因TEAEs导致的永久停药或死亡事件。

洛布替尼对既往接受过BTK抑制剂和/或bcl-2抑制剂治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）Ⅰ期临床试验最新进展也在该会议上公布。

2021年9月16日至 2025 年3月28日期间共入组 42 例经 BTKi 治疗的 R/R CLL 患者（包括 19 例经 BTKi/Bcl-2i 治疗的患者）。

数据截止时 40 例 CLL 患者的中位随访为 30.3（95%CI 24.5, 38.8）个月，预估中位无进展生存期（PFS）为 28.1（95%CI 17.58, NE）个月，预估中位缓解持续时间（DOR）未达到（95%CI 19.42, NE）。19 例患者（19/42，45.2%）仍在接受治疗。在 40 例经 BTKi 治疗的 CLL 患者中，17例经 Bcl-2i维奈克拉治疗。200-300mg/日剂量水平的 ORR 为 80.0%（8/10）。17 例患者中，4 例经cBTKi、ncBTKi和Bcl-2i治疗，所有剂量水平的ORR为50.0%（2/4），300mg剂量水平的 ORR 为 100.0%（2/2）。未达到缓解的 2 例患者（2/4）最佳疗效均为疾病稳定（SD）。42 例经 BTKi 治疗的 CLL 患者均接受了安全性评估。多数不良事件（AEs）为低级别。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。