贝莫苏拜单抗联合安罗替尼术后辅助治疗伴高复发风险的肝细胞癌的Ⅱ期临床研究结果公布

近日，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼术后辅助治疗伴高复发风险的肝细胞癌的Ⅱ期临床研究结果发表于《Nature》子刊《Nature Communications》。

盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR等多个关键靶点，发挥抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用，贝莫苏拜单抗注射液（安得卫®）是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体。

该研究是一项单臂、多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究（NCT05111366），共37例肝细胞癌患者可评估疗效。研究结果显示：受试者1年无复发生存率（RFS）为59.7%，中位无复发生存期（RFS）为15.6个月，1年OS率为91.7%。

亚组分析显示，CNLC IIIa亚组的中位RFS为18.2个月，而CNLC IIb亚组的中位RFS为12.6个月；门静脉癌栓Vp1/2亚组、肝静脉癌栓Vv1/2亚组、肿瘤数量≥4个、肿瘤数量≥4个且合并Vp1/2患者的中位RFS分别为18.2个月、NR（未达到）、12.6个月、NR。

安全性方面，34例（91.9%）患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），3级TRAEs发生率为45.9%，主要为高血压（32.4%），研究治疗期间未发生因TRAE导致的死亡。

研究显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼是HCC切除术后伴高复发风险患者一种可行的、有潜力的辅助治疗选择。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。