新一代TROP2 ADC DB-1305/BNT325临床数据正式公布于2026 ESMO BC

2026年5月8日，映恩生物在2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)上以快速口头报告的形式公布了靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）Sacituzumab Drozuntecan（DB-1305/BNT325）联合抗PD-L1 × VEGF-A双特异性抗体Pumitamig（BNT327/BMS986545）一线治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）的疗效与安全性数据。

本次报告数据来源于一项针对晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期、开放标签、剂量递增及扩展研究（NCT05438329），主要评估DB-1305/BNT325联合BNT327的安全性、耐受性与抗肿瘤活性。

在此Ⅱ期扩展队列研究中，共纳入30例患者，中位年龄为55.5 岁（范围 34–84 岁），其中83.3%为中国患者，其余为欧美患者。研究结果显示，DB-1305/BNT325联合BNT327在晚期TNBC患者中展现出强劲的抗肿瘤活性与可控的安全性。截至数据截止日期，总人群中未确认的客观缓解率（uORR）达到83.3%，确认的客观缓解率（cORR）为76.7%，疾病控制率（DCR）达到96.7%，所有可评估患者均观察到了病灶缩小，且缓解持久；6个月时，95.2%的患者仍维持缓解状态。

安全性方面，DB-1305/BNT325联合BNT327整体可控可管理，3-4级治疗相关不良事件发生率为43.3%，因治疗相关不良事件（TRAE）导致停药的比例为3.3%，最常见的治疗相关不良事件（>40%）是口腔黏膜炎、体重降低、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高以及脱发，且大多数病例为1–2级。 

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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