一年11款抗癌新药获批！AACR 2026报告显示：靶向治疗仍是年度主线，ctDNA与个体化疫苗推动癌症诊疗前移

过去30年癌症防治取得显著进展：总体癌症死亡率下降约三分之一，初诊后5年生存率从约50%升至71%，常见实体瘤转移患者5年生存率从约17%升至36%，这得益于预防、早筛和治疗进步。

在过去一年中，美国FDA批准了11项新的癌症疗法，几乎全部属于分子靶向治疗类别。AACR主席、麻省总医院癌症中心临床研究主任Keith Flaherty博士指出，识别疾病的分子驱动因素、定义生物标志物人群并开发针对性治疗的能力持续提升，使精准医疗的影响力进一步扩大。

报告统计，过去一年共有11项新癌症疗法获批，几乎均属于分子靶向治疗。分子驱动因素识别、生物标志物定义人群和特异性药物开发的节奏仍在加快，说明靶向治疗远未进入平台期。

化学创新开始转化为临床产品。首个PROTAC药物获FDA批准，这类分子通过靶向并降解目标蛋白发挥作用，目前已有大量同类药物处于临床阶段，未来有望拓展可成药靶点范围。

KRAS靶向治疗取得标志性突破。daraxonrasib（Rasonque）可作用于突变型和非突变型RAS，在转移性胰腺癌中使生存期较历史水平翻倍。约四分之一癌症患者存在KRAS突变，几乎所有胰腺癌患者肿瘤均携带KRAS突变。该药在8月26日获FDA批准，III期研究显示，在转移性胰腺癌患者中，这款药把中位总生存期从化疗组的6.7个月延长到13.2个月，相当于把生存期翻了一倍。

这一进展将影响约四分之一癌症患者，并证明分子靶向治疗仍存在大量未开发空间。

免疫治疗方面，PD-1抗体首次在卵巢癌中取得阳性结果并获FDA批准。目前约60%的癌症患者所患癌种已有PD-1抗体获批，约10%的晚期癌症患者接受PD-1抗体治疗后可获得显著且持久的临床获益，部分转移性疾病患者甚至被认为可能获得治愈性结局。CAR-T细胞疗法获批用于边缘区淋巴瘤，进一步扩展了细胞治疗在血液肿瘤中的应用边界。对正在评估细胞治疗路径的患者而言，可讨论的适应症范围比过去更宽了。

在新兴技术中，最接近临床实践的是基于血液的ctDNA检测。该技术在复发癌症患者因病灶大小或位置不适合再次活检时，用于了解肿瘤基因图谱已相对成熟。更重要的应用在于微小残留病（MRD）检测：在手术、放疗及辅助治疗完成后，高灵敏度ctDNA检测可识别即将复发的高风险患者，从而将治疗和临床试验前移至影像学或临床症状出现之前。

多项研究已证明，ctDNA检测能发现相当比例注定早期复发的患者。当前挑战在于明确哪些癌种验证最充分，以及检测阳性后如何调整治疗。相关干预试验仍在进行中，但该技术已具备进入临床常规的条件。

相比之下，多癌种早期检测仍处于早期阶段。这类检测在技术路径上与MRD检测相近，但灵敏度、早期癌定位和干预价值仍需提升。若能更早定位原发肿瘤并通过手术干预，可能产生重大影响，但目前证据尚不充分。

未来5至10年癌症治疗的重要转变是将预防、早期检测和治疗更紧密地结合。已有充分证据表明，同一疗法在早期疾病阶段使用比在转移阶段更有效：在转移性癌症中评估的方案用于II期或III期辅助治疗时，可实现治愈，而相同疗法在转移阶段则无法治愈。因此，以ctDNA等工具为指导，将治疗武器前移，是未来几年的核心方向。

个体化新抗原疫苗同期取得关键进展。首个III期试验INTerpath-001（NCT05933577）取得阳性结果。该疫苗根据患者肿瘤突变定制，引导免疫系统攻击携带相应突变的新抗原。此前，黑色素瘤随机II期KEYNOTE-942（NCT03897881）结果为阳性并推动III期试验。III期数据尚未在学术会议公布，但若结果确认，将意味着个体化疫苗这一免疫治疗形式获得验证，并可能扩展至多种癌症类型。

展望未来五到十年，Flaherty博士认为最深刻的转变将是预防、早期检测和治疗三者的深度融合。随着KRAS等靶点药物的持续突破和治疗武器库的不断扩展，将相同疗法从晚期推进到早期疾病阶段已成为越来越可行的策略。“我们有充分的证据表明，在更早的疾病阶段使用同样的疗法比在晚期使用更有效，”他说。ctDNA等技术的成熟正在为这一战略提供技术支撑，使癌症治疗有望从“追赶”转向“拦截”。

如果你是晚期胰腺癌患者，且基因检测提示存在 RAS/KRAS 突变，那么请务必把“规范基因检测”和“泛RAS抑制剂的适用性”摆上和主治医生沟通的桌面。生存期翻倍的结果已经在美国获批场景中得到验证，而确认突变状态，是判断这条路与你有没有关系的第一步。

如果你是卵巢癌患者，PD-1免疫治疗在你的癌种里获批，这意味着免疫治疗不再只是部分癌种的选项。你的主治医生手里多了一张可以评估的牌。

如果你是边缘区淋巴瘤或其他血液肿瘤患者，CAR-T新增适应症意味着细胞治疗的讨论范围在扩大。是否适合，仍需由医生结合分型、既往治疗和体能状态综合判断，但至少可评估的边界比过去更宽。

如果你已经完成手术或根治性治疗，正处于“定期复查”的阶段，ctDNA 的 MRD 检测值得认真了解。需要留意的是，不同癌种中它的验证程度不同，阳性结果后如何处理也仍在研究完善中，因此一定要在有经验的医生指导下解读，不要自行解读报告。

如果你是黑色素瘤等高复发风险术后人群，或者关注个体化疫苗，10月24日 ESMO 的完整数据必须跟踪。这是全球第一个III期阳性的个体化新抗原疗法，也是免疫治疗走向“一人一苗”的关键验证。

如需结合自身癌种、基因检测结果、ctDNA/MRD监测、靶向或免疫治疗进展，以及个体化新抗原疫苗相关临床试验信息进行进一步咨询，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）。