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9月26日,国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示正式受理CAR-T细胞治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的新适应症上市许可申请。
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9月26日,国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)公示:合源生物首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请正式获得受理,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)之后源瑞达®...
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9月19日,国家药品监督管理局审评中心(CDE)正式受理精准生物的CAR-T疗法注射用MC-1-50细胞制剂新适应症申请,用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮(SL
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9月19日,吉林大学第一医院肿瘤中心研究人员在《JAMA Oncology》发表了题为“Chimeric Antigen Receptor T Cells Targeting CD19 and GCC in Metastatic Colorectal CancerA Nonrandomized Clinical Tri...
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9月3日,Caribou Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予CAR-T细胞疗法 CB-010快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮(SLE)。
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嵌合抗原受体(CAR)T细胞,通过将人体内的T细胞分离出,然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级,让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力,最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体,以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。
8月21日,ImmPACT Bio 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 CD19/CD20 双特异性嵌合抗原受体 (CAR) IMPT-514 的研究性新药申请 (IND) T 细胞疗法用于治疗多发性硬化症(MS)成人患者。
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CAR-T 是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell 的英文缩写,即嵌合抗原受体T细胞,是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造,使其具有识别和高效杀灭肿瘤细胞的能力后,回输患者体内,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
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