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资讯列表
10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可，用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）。
10月12日，易慕峰生物宣布其靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胰腺癌患者。此次孤儿药资格认定的获得不仅凸显了IMC002在胰腺癌治疗领域的显著潜力，而且为患者带来了新的治疗希望。
嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是血液系统肿瘤的“救星”，通过给T细胞安装“GPS”来精准杀伤癌细胞，目前正在实体瘤中进行研究。
2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上报告了靶向BCMA的CAR-T细胞疗法联合自体造血干细胞移植（ASCT）用于治疗伴有髓外病灶（EMD）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的研究成果。
9月27日，Poseida Therapeutics宣布了P-BCMA-ALLO1在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的1期试验的新中期临床数据。
9月27日，Poseida Therapeutics宣布了其正在进行的 P-BCMA-ALLO1 在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的 1 期试验的新中期临床数据。
CAR-T细胞疗法被视为肿瘤界的“重磅武器”，在癌症治疗中大杀四方。虽然目前实体瘤领域还没有上市的产品，但是在临床试验已经取得了鼓舞的成就。在美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等国际学术会议上以及各类国际顶级期刊杂志纷纷报道CAR-T细胞疗法“强大”的战斗力。
2024年5月10日，国内研究团队发表了题为“Efficacy and safety of novel multifunctional M10 CAR-T cells in HIV-1-infected patients: a phase I, multicenter, single-arm, open-label s...
