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8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
（美国时间）8月1日，Adaptimune Therapeutics宣布首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
7月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。
2024年8月4日，全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel即将上市，这是一种针对的MAGE-A4研究性工程T细胞（TCR-T）疗法。1月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该疗法的许可申请。
7月22日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，TCR-T细胞产品TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。
T细胞是适应性免疫的重要组成部分，TCR是T细胞功能的守门人，通过检测靶细胞的蛋白质组来识别肿瘤细胞或病原体的重要系统。经过数年的研究，TCR-T细胞疗法作为一个新的、有前途的治疗方法在实体瘤的领域取得了重大成功。
宫颈癌是女性常见的妇科肿瘤之一。相关疾病报告显示，2020年在中国15-44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万。
