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9月18日,Imugene宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予新型溶瘤病毒疗法CF33-hNIS(VAXINIA)孤儿药资格认定(ODD),旨在治疗胆管癌。
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9月18日,Imugene宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予新型溶瘤病毒疗法CF33-hNIS(VAXINIA)孤儿药资格认定(ODD),旨在治疗胆管癌(一种罕见的侵袭性胆管癌)。
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9月15日,亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO 2024)上公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗(BCG)失败的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的最新临床成果。
溶瘤病毒(OVs)是一类新兴的癌症治疗药物,具有优先靶向和消除癌细胞的独特能力以及与其他癌症治疗药物在很大程度上不重叠的可耐受安全性。目前溶瘤病毒已经在鼻咽癌、黑色素瘤、肉瘤、胰腺癌等多种实体瘤中表现出优异的抗肿瘤效果。
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7月27日,《Cancer Gene Therapy》发表了溶瘤病毒BS001(OH2)联合抗PD-L1抗体LP002治疗结直肠癌的I期临床试验 (NCT04755543)数据结果。
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9月6日,复诺健生物科技宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予溶瘤病毒VG161突破性治疗药物认定,用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)患者。这是首个用于治疗肝细胞癌的溶瘤病毒产品获得突破性治疗认定。
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8月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示:中生复诺健生物申报的重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)VG161拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。
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8月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示:中生复诺健生物申报的重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)VG161拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。
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