中位生存近1.5年！溶瘤病毒拳击肝癌、肉瘤、结直肠癌等实体瘤

作者：小编更新时间：2024-09-13 点击数：

9月6日，复诺健生物科技宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予溶瘤病毒VG161突破性治疗药物认定，用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）患者。这是首个用于治疗肝细胞癌的溶瘤病毒产品获得突破性治疗认定。

VG161是一种基于Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒，2024年美国肿瘤学会年会（ASCO）报告了VG161在既往接受过包括检查点抑制剂在内的二线治疗失败的肝细胞癌(HCC)患者中的临床数据。该试验共纳入40例肝细胞癌患者，结果显示：疾病控制率（DCR）为60%，既往至少接受3个月接受检查点抑制剂的患者，中位总生存期（OS）为17.30个月。

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数据表明，VG161单药治疗肝细胞癌具有显著的临床效果。

VG161治疗肉瘤无进展生存近1年！

VG161治疗肉瘤同样具有显著性效果。2024年4月3日，《Oncology Letters》报告了VG161治疗肉瘤的临床病例。详情阅读：生存期延长超4年！溶瘤病毒疗法VG161拟纳入突破性治疗品种！肝癌患者获益

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其中1例患者为软骨肉瘤伴肺转移，既往接受手术以及放射治疗，但病情进展，于是患者接受VG161治疗，治疗后患者病情稳定，目标病灶相比于基线最大缩小17.96%，无进展生存近1年。

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病例表明，VG161可有望成为治疗肉瘤的有效药物。

溶瘤病毒(OVs)是一类新兴的癌症治疗药物，具有优先靶向和消除癌细胞的独特能力。

溶瘤病毒OH2联合抗PD-L1抗体LP002治疗结直肠癌

7月27日，《Cancer Gene Therapy》发表了溶瘤病毒OH2联合抗PD-L1抗体LP002治疗结直肠癌的I期临床试验（NCT04755543）数据结果，结果显示：4例患者的靶病灶大小发生变化，有反应的患者有35.9%的肿瘤缓解。实现部分缓解的患者缓解持续时间长达313天。

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该试验表明，溶瘤病毒疗法联合免疫治疗对结直肠癌有效。

溶瘤病毒BS001（OH2）联合抗 PD-1抗体HX008治疗晚期肉瘤

溶瘤病毒BS001（OH2）注射液具有直接溶瘤、诱导局部和全身性抗肿瘤免疫应答、广谱抗肿瘤的效果。2024年美国肿瘤学会（ASCO）公布了BS001（OH2）联合抗 PD-1抗体HX008治疗晚期肉瘤的II期研究试验结果。

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共纳入26例患者，19例患者接受联合治疗，7例患者接受BS001（OH2）单药治疗，结果显示：联合治疗组客观缓解率（ORR）为16.7%，其中1例患者实现完全缓解（CR），2例患者实现部分缓解（PR），这3例患者缓解持续时间（DOR）分别为4.2、5.6和11.1个月。单药治疗组和联合治疗组的疾病控制率（DCR）分别为14.3%和50.0%，中位无进展生存期（PFS）分别为1.4个月和2.1个月，中位总生存期（OS）分别为4.5个月和22.3个月。

该数据表明，BS001（OH2）联合抗 PD-1抗体HX008 可显著延长晚期肉瘤患者生存期。

溶瘤病毒VG201治疗实体瘤

VG201是一种溶瘤病毒产品，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上将报告VG201在晚期实体瘤患者中的最新数据结果。23例患者接受VG201治疗，15 例患者可评估，结果显示：3例患者（肝内胆管癌（ICC）、神经内分泌癌（NEC）和乳腺癌）实现部分缓解（PR），8例患者病情稳定。

该数据表明，VG201在晚期实体瘤患者中显示了令人鼓舞的肿瘤疗效。

溶瘤病毒临床试验正在寻找实体瘤患者

值得庆幸的是，目前溶瘤病毒的临床试验正在寻找实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究

部分入选标准：
1.年龄18-75周岁；

2.晚期恶性实体瘤患者；

3.预计生存期≥3个月；

4.体力状态评分（ECOG）0-1分。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。