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适应症:KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者(Ⅰa期)和非小细胞肺癌患者(Ⅰb、Ⅱ期)
药物介绍:JMKX001899片
入组条件:
1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;
2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;
3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于 Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变; a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ; b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既 往接受的治疗不得超过 3线。
4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有一经 版,需至少有一经 CT或 MRI检查显示的可测量病灶 检查显示的可测量病灶 ;
排除条件:
1.对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;
2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;
3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;
4. 同时患有其他原发性恶性肿瘤者(5年内未复发的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等除外)
5. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。活动性HBV,HCV和HIV感染定义为: a.HBsAg阳性且HBV DNA ≥2000cps/ml(或500IU/ml); b.抗-HCV抗体且HCV RNA阳性; c.HIV抗体阳性。
了解具体入组要求拨打我们医学部老师电话进行咨询:400--880--3716
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