注册账号 | 忘记密码
说起临床试验很多人都认为是做“小白鼠”,事实怎样呢?今天跟大家一起探讨一下,肿瘤病人是否可以参加临床试验。临床试验是新药开发的必经之路。目前肿瘤治疗研究发 展迅猛,新药物和新疗法不断涌现,给肿瘤患者带来新的希望。提供正确使用新药的依据:使用某种新药前,必须了解药品的使用方法、疗程、不良反应、药物相互作用等,这些信息主要来源于药物上市前的临床研究。一、什么是新药临床试验?临床试验,顾名思义就是对药物的试验。任何一种药物,研发成功只是第一步,下一步需要做的就是临床试验的开启。通常临床试验会经过四期左右的步骤。第Ⅰ期的试验,着重是试验药物的毒副作用,因此在第Ⅰ期的试验中,参与试验的人群都是身体健康的志愿者,而不是该种药物的对症患者。通过对药物进入人体后毒副反应的监测,进而决定下一步该怎么做。如果毒副反应大,药物的试验可能就会终止。如果药物的毒副反应在预计的范围之内,那么就会开展第Ⅱ期的试验。这一期的试验会加入真正的患者,目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。如果第Ⅱ期也能顺利通过的话,则会进入第Ⅲ期的试验。第Ⅲ期试验是对第Ⅱ期试验结果的进一步验证,一般会安排足够的实验对象随机盲法对照试验,扩大病例样本以供支撑结论。而第Ⅳ期的试验是药物上市后由申请人进行的应用研究阶段。主要是为了观察新药广泛应用后的疗效及不良反应,为降低不良反应发生风险及改进药物的给药剂量提供参考。四期试验完成,药物才算真正获得了在临床上实际应用的批准资格。二、参加新药临床试验安全吗?受试者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素。能够正式进入人体临床试验的药物,一定是已经进行了大量的前期细胞和动物 试验的药物,其安全性和有效性已得到初步验证。 参加临床试验属于自愿行为,任何人都不能强迫,即使参加了也可随时退出。三、参加临床试验就能完全免费治疗吗?临床试验可免费接受新疗法,试验相关的药物,检查和治疗是免费的,外地的患者还可能会有食宿和交通补贴。但是,不是所有费用都免,像护理费、床位费等费用是需要患者支付的,可由医保结算。四、参加新药临床试验有哪些获益?1、行之有效:当常规治疗失败,拒绝坐以待毙,获得可能有效的治疗方法。2、减轻负担:绝大多数临床试验都免费提供试验药物和检查。3、抢占先机:和时间赛跑,获得未来有可能上市或者被批准的治疗药物。专家诊疗:临床试验只能在取得“药物临床试验机构”资格的医疗机构开展,一般是省、市级较大的三级医院,而且主要研究者均是相关领域的权威专家。五、所有人都可以参加新药临床床研究吗?如果满足试验设计的人群是可以的。一般临床试验都有详细的入组标准和排除标准。这些标准基于年龄、性别、疾病类型和分期、治疗历史和一些其他医学问题等进行定义。只有完全符合标准的人群,才可以参加该项临床试验。六、新药临床试验过程有什么风险和责任?新药临床试验相较于常规治疗而言,是一种特殊的治疗方式。可能会出现未预料的副作用,或者大于标准治疗伴随的副作用。另外需要大家知道的是临床试验的治疗可能无效。可能被分到对照组,达不到预期效果。另外就是患者需要按照方案要求定期随访、复诊,需投入更多时间和精力。
七、参加新药临床试验,是不是当"小白鼠”?从法律法规方面:我国有完善的法律法规保障临床试验受试者的权利。包括 《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等,规范药物临床试验过程,保护受试者的权益和安全。记住所有的临床试验开展都需要经过国家批准才能实施,所以是有监管的,无需过度担心。从知情方面:临床试验要获得受试者的知情同意。受试者可与家人商讨,完全自愿决定是否参加试验,也有权利随时退出试验。八、没有常规治疗方法了,才选择参加临床试验?肯定不是!III期临床试验和部分II期临床试验旨在探索新药或者新的治疗方案可能在常规治疗方法上提高疗效或者降低毒性。而Ⅰ期临床试验大部分针对的是常规治疗 方法无效的患者。因此,并不是没有常规治疗方法了,才参加临床试验。你了解了以上的内容是不是对参加临床试验就没有那么恐惧了呢?我个人觉得肿瘤病人的治疗本着综合的治疗目的,尽可能达到一个很好的治疗效果。不是说某个药好就一定要用,有时候真的是不能单独光靠某一种药物就治疗好一种疾病。希望每个患者找到自己的抗癌方式,坚持走下去。
参加临床试验就是当小白鼠吗
免疫管家 2024-02-26
IBI302治疗黄斑变性免费临床试验
免疫管家 2024-02-24
AL-001眼用注射液治疗黄斑变性免费临床试验
重组人纽兰格林治疗慢性心衰免费临床试验
S086治疗原发性高血压免费临床试验
IBI112治疗溃疡性结肠炎免费临床试验
SPH3127片治疗溃疡性结肠炎免费临床试验
JMKX000189片治疗溃疡性结肠炎免费临床试验
Hemay005片治疗溃疡性结肠炎免费临床试验
LNK01003片治疗活动性溃疡性结肠炎免费临床试验
重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症免费临床试验
SSS17胶囊治疗非透析慢性肾病贫血免费临床试验
健康咨询服务热线
400-880-3716
加入病友群
关注公众号
咨询老师
商务合作
京ICP备2024050367号 | 互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2024-0007 Copyright © 康和源(北京)健康科技有限公司 版权所有 http://www.myimm.net