NTRK抑制剂TQB-3558招募实体瘤患者免费治疗

TQB-3558为正大天晴自主研发的第一代创新型小分子化学药物，拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。

部分入选标准：

1、经病理和/或细胞学明确诊的晚期恶性实体肿瘤受试者，缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发; 拒绝标准治疗也可；

2、年龄为18~75周岁;ECOG体力状况: 0~1分;预计生存期超过3个月；

3、存在RECIST11标准定义的可测量病；

4Ia期优先纳入含NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的受试者;Ib期受试者必须携带NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合且不含NTRK基因点突变

5需采取有效方法避孕；

6受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依

从性好。

部分排除标准：

1、既往接受TRK抑制剂治疗(仅Ib期适用该1条);

2、在受试者首次用药日前4周内:参与过任何其他临床试验，或使用过其他抗癌药物，或接受过重大外科手术；

3、在受试者首次用药日前7天内接受过局部放射性治疗;在受试者首次用药日前4周内接受过骨放疗(面积>30%)，或扩野放疗；

4、过去2年曾患其他恶性肿瘤，已治愈的或局部可治愈癌症除外，例如皮肤基底癌或鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、子宫颈癌或乳腺原位癌；

5、已知脊髓压迫、癌性脑膜炎;已知或新发中枢系统肿瘤或有中枢神经系统转移的受试者症状控制稳定小千4周；

6、既往存在间质性肺病，药物性间质性肺病，需要类固醇治疗的放射性肺病史，或临床上有活动间质性肺病迹象严重的活动性感染；

7、不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积

液或腹水;

8、明显的心血管疾病，例如美国纽约心脏病协会(NYHA)分级为2级及以上的心力衰竭、既往3个月内的心肌梗死、不稳定的心律失常 (包括QTC间期2480ms)或不稳定的心绞痛；

9、有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者;

10、无法控制的细菌、真菌、病毒感染；

研究中心：

北京、杭州、济南、南宁、长治、沈阳、武汉、西安、长春、天津、长沙、石家庄、上海、郑州、杭州、青岛、上海