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Truqap是同类首创的强效三磷酸腺苷 (ATP) 竞争性抑制剂,可抑制所有三种 AKT 亚型 (AKT1/2/3)。
6月20日,阿斯利康宣布,其ATK抑制剂Truqap(capivasertib,卡帕塞替尼)联合氟维司群(Faslodex)疗法已在欧盟(EU)获得批准用于治疗激素受体(ER)阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者,这些患者在接受内分泌治疗期间或之后出现复发或进展,且存在一个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变。
此次批准主要基于CAPItello-291的3期临床试验数据,该数据于2023年5月31日发表在《新英格兰医学杂志》内。2020 年 6 月 2 日至 2021 年 10 月 13 日期间,共有 901 名入组,355 名患者接受卡帕塞替尼+氟维司群治疗,353 名患者接受安慰剂-氟维司群治疗。
截至2022年8月15日,卡帕塞替尼组的中位无进展生存期是安慰剂组的一倍,分别为7.2个月和3.6 个月。
卡帕塞替尼组1.5年估计总生存率为73.9%,安慰剂组为65.0%。
该试验结果表明,卡帕塞替尼可有效延长患者的无进展生存期。
简要说明书
药物名称
Truqap(capivasertib,卡帕塞替尼)
规格剂量
160毫克和200毫克
适应症
治疗激素受体(ER)阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者,这些患者在接受内分泌治疗期间或之后出现复发或进展,且存在一个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变。
参考用量
联合氟维司群的推荐剂量位400mg(两片200mg片剂),每天口服两次,间隔约12小时(每日总剂量800mg),持续4天,然后停止三天。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%),包括实验室异常,为腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口腔炎
免疫管家 2024-06-21
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