针对EGFR20外显子插入的莫博赛替尼上市

莫博赛替尼是一种口服抗癌药物，主要用于治疗慢性髓性白血病和消化道肿瘤等恶性肿瘤。目前，莫博赛替尼已经被广泛应用于临床治疗中，并取得了显著的疗效。近年来，也有一些相关的研究表明，莫博赛替尼还可能对其他类型的肿瘤具有一定的治疗作用。

不过，使用莫博赛替尼也存在一定的不良反应，例如腹泻、恶心、呕吐、贫血、食欲不振等。因此，在使用莫博赛替尼时需要密切监测患者的身体状况，及时处理可能出现的不良反应，确保药物使用的安全性和有效性。

莫博赛替尼是由武田中国参与全球同步开发的首款针对EGFR 20号外显子插入突变的口服靶向药物，经25.8个月的长期随访，莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月。

武田在肿瘤领域多年布局，目前在中国已上市五款产品，覆盖血液肿瘤和实体肿瘤多个治疗领域。肺癌领域是武田在中国全新开拓的领域，过去一年内，武田连续引进针对ALK阳性非小细胞肺癌治疗的布格替尼和针对EGFR ex20ins阳性晚期非小细胞肺癌的莫博赛替尼两款创新药物，其中，布格替尼片在获批不到一年的时间内快速被纳入2022年国家医保药品目录；莫博赛替尼也通过全球同步开发、同步递交，第一时间在中国快速获批上市。

随着针对EGFR ex20ins的新型靶向药物经美国FDA及其他国家相继获批，国内针对EGFR ex20ins的靶向药物研发迅速发展，针对EGFR ex20ins的靶向药物莫博赛替尼也在国内正式获批。EGFR ex20ins是一类分子异质性很强的变异类型，如何在临床实践中全面精准地检出，让越来越多的患者从靶向治疗中获益，是一个值得关注、需解答的问题。

日前，武田中国宣布旗下肺癌领域创新药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊（以下简称“莫博赛替尼”）在全国商业上市。

该产品是目前国内获批的首个且目前唯一针对性靶向EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口服治疗药物。

肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的发生率约占中国所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突变。由于靶点结构特殊，过去二十年来，针对EGFR 20号外显子插入突变没有针对性的靶向治疗方案，临床治疗依赖化疗为主，患者的病情恶性程度高，生存预后对比常见EGFR突变患者更差。