康和源早癌筛查
作者：小编
更新时间：2023-12-16
点击数：
相关推荐
芦康沙妥珠单抗新药申请获受理
10月31日，国家药品监督管理局药品审评中心正式受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)的新药申请(NDA)，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-10-31
芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于EGFR突变非小细胞肺癌成人患者
10月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱）拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-10-26
康太替尼（CT-707）新药上市申请获得受理，用于ALK阳性非小细胞肺癌
10月23日， 国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）显示：首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼（CT-707）新药上市申请获得受理，用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
免疫管家 2024-10-25
CAR-T 细胞疗法 CB-010获得快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮
9月3日，Caribou Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予CAR-T 细胞疗法 CB-010快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮
免疫管家 2024-09-05
ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评用于治疗非小细胞肺癌
9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示苏州盛迪亚公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少
免疫管家 2024-09-03
魔术师刘谦自曝患癌！关于悄无声息的肺癌，有哪些治疗进展？
8月28日，据媒体报道，知名魔术师刘谦患有肺腺癌，已于2月份完成手术。刘谦表示小叔在前不久因肺癌去世，担心家族遗传病史，加上自己有吸烟习惯，因此尽早手术更加放心。
免疫管家 2024-08-29
ADC药物芦康沙妥珠单抗用于EGFR突变非小细胞肺癌新适应症申请获受理
8月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功受理芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,前称SKB264/MK-2870）,商品名：佳泰莱®）的新适应症申请，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
免疫管家 2024-08-20
皮尔法伯实验室获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 针对 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于 BRAFV600E 突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人
7月26日，皮尔法伯实验室宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 通过了一项建议批准 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于BRAFV600E突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的对症治疗肯定意见。该肯定意见将提交至欧盟委员会 (EC) 审查，预计于今年晚些时候决定是否...
免疫管家 2024-07-29
