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PD-1耐药了,换化疗,换靶向药,换了一轮又一轮。结果呢,肿瘤还是在长。很多患者到了这个阶段就开始瞎找偏方,或者干脆放弃了,但其实很多人不知道,就在今年8月6日,美国FDA加速批准了一款全新的溶瘤病毒疗法Tudriqev联合纳武利尤单抗,专门用于PD-1治疗后病情依然进展、无法手术切除的晚期皮肤黑色素瘤患者。这是FDA时隔11年再次批准溶瘤病毒类药物上市——上一次还是2015年,之后整整十一年,这个赛道都没有新的产品闯过上市关。不是所有病毒都能当药。一个病毒要被改造成溶瘤病毒,得满足三个条件。第一,它得优先感染癌细胞,对正常细胞尽量不碰。第二,它进入癌细胞之后要能大量复制,把癌细胞"撑破"。第三,也是最关键的,癌细胞破裂之后释放出来的抗原,要能叫醒免疫系统。溶瘤病毒怎么工作?第一步:它直接钻进癌细胞的肚子里。第二步:进去之后,它把癌细胞变成一座病毒工厂——利用癌细胞的资源,疯狂复制自己。复制到一定程度,癌细胞装不下了,"砰"的一声,裂解死亡。第三步:癌细胞死了,但故事才刚刚开始。癌细胞裂解的同时,会释放出大量肿瘤抗原——这些抗原,就是癌细胞的"身份证"。之前免疫系统不认识癌细胞,是因为没见过它的身份证。现在,癌细胞自己把身份证撒了一地。抗原呈递细胞捡起这些身份证,呈递给T细胞。T细胞一看——哦,原来长这样的是敌人!于是,免疫系统被唤醒了。它不仅杀被病毒感染的癌细胞,还追杀全身所有长着同样"身份证"的癌细胞,包括那些藏起来的、转移的、影像学看不到的。这就是溶瘤病毒的独特之处——它让癌细胞自己杀死自己,再用自己的尸体唤醒免疫系统。一 箭 双 雕伦敦帝国理工学院 David J. Pinato 教授溶瘤病毒最独特的价值,就是它能逆转已经耐药的肿瘤微环境,让那些对免疫治疗不再响应的患者,重新恢复对抗肿瘤免疫的反应。这一点,是很多其他疗法都做不到的。FDA获批的临床数据这次FDA获批的RP1黑色素瘤研究。这项IGNYTE研究一共入组了140名PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤患者,这些患者都是标准意义上的难治性患者——PD-1已经耐药,常规化疗有效率极低,很多人已经出现了肺、肝等远处转移,几乎没有太好的治疗选择。治疗方式很简单,医生直接往体表能摸到的肿瘤病灶里注射溶瘤病毒RP1,同时静脉输注纳武利尤单抗。IGNYTE研究疗效结果24.2%患者肿瘤明显缩小甚至完全消失14.1个月中位缓解持续时间治疗耐受良好,不良事件多为轻中度美国FDA生物制品评估和研究中心代理主任 Karim Mikhail对于那些PD-1治疗不再应答的晚期黑色素瘤患者,他们的预后通常很差,之前可用的治疗选择极其有限。这次获批给临床医生提供了一个全新的工具,让更多原本已经没有太多选择的患者,获得了争取长期生存的机会。真实患者故事Jim Day是一个IV期黑色素瘤患者,他当时已经被医生告知只剩6个月生命之后,认为自己死定了。但是,他接受了RP1治疗,如今肿瘤已经缩小,他经历了一段无癌生存的日子。他现在已经回到了自己的工作室,继续做艺术。他的经历生动体现了溶瘤病毒RP1的临床治疗效果。但是这款药在美国获批了,没有在中国批,怎么办?我们不必只等一款进口药,国内多个溶瘤病毒产品,已经进入临床阶段,而且正在招募患者。国内溶瘤病毒临床进展国产溶瘤病毒 OVV-012025年发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》1期临床结果11例可评估晚期实体瘤患者:1例完全缓解,2例部分缓解,5例病情稳定疾病控制率 63.6%软组织肉瘤亚组(4例可评估):客观缓解率高达 75%,2例完全缓解缓解持续时间最长超过27个月其中一位40多岁的粘液样脂肪肉瘤患者,经历了6次手术和化疗后,接受OVV-01单药治疗,1年后肿瘤完全消失,保持无癌状态20个月。还有针对膀胱癌的CG0070,针对脑胶质瘤的Ad-TD-nsIL12,针对晚期实体瘤的EC001和KYS202003A……这些临床研究,覆盖了黑色素瘤、软组织肉瘤、肝癌、胶质瘤、膀胱癌、肺癌等多个癌种。目前国内正在研究雾化吸入给药,这为肺癌治疗提供了一种极具前景的局部给药策略。如果您或家人正处于晚期非小细胞肺癌免疫联合化疗耐药后的困境,希望更深入地了解溶瘤病毒等前沿疗法的科学原理、最新临床进展,或需要获得针对个人病情的临床试验资源匹配与专业评估,请联系康和源免疫之家(400-880-3716)。溶瘤病毒前沿疗法咨询 · 临床试验资源匹配免费咨询 · 专业评估400-880-3716康和源免疫之家本文仅供健康科普参考,不构成诊疗建议具体治疗方案请遵医嘱
PD-1耐药了,换化疗,换靶向药,换了一轮又一轮。结果呢,肿瘤还是在长。
很多患者到了这个阶段就开始瞎找偏方,或者干脆放弃了,但其实很多人不知道,就在今年8月6日,美国FDA加速批准了一款全新的溶瘤病毒疗法Tudriqev联合纳武利尤单抗,专门用于PD-1治疗后病情依然进展、无法手术切除的晚期皮肤黑色素瘤患者。
这是FDA时隔11年再次批准溶瘤病毒类药物上市——上一次还是2015年,之后整整十一年,这个赛道都没有新的产品闯过上市关。
不是所有病毒都能当药。一个病毒要被改造成溶瘤病毒,得满足三个条件。第一,它得优先感染癌细胞,对正常细胞尽量不碰。第二,它进入癌细胞之后要能大量复制,把癌细胞"撑破"。第三,也是最关键的,癌细胞破裂之后释放出来的抗原,要能叫醒免疫系统。
这就是溶瘤病毒的独特之处——它让癌细胞自己杀死自己,再用自己的尸体唤醒免疫系统。
FDA获批的临床数据
这次FDA获批的RP1黑色素瘤研究。这项IGNYTE研究一共入组了140名PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤患者,这些患者都是标准意义上的难治性患者——PD-1已经耐药,常规化疗有效率极低,很多人已经出现了肺、肝等远处转移,几乎没有太好的治疗选择。治疗方式很简单,医生直接往体表能摸到的肿瘤病灶里注射溶瘤病毒RP1,同时静脉输注纳武利尤单抗。
他的经历生动体现了溶瘤病毒RP1的临床治疗效果。但是这款药在美国获批了,没有在中国批,怎么办?
国内溶瘤病毒临床进展
还有针对膀胱癌的CG0070,针对脑胶质瘤的Ad-TD-nsIL12,针对晚期实体瘤的EC001和KYS202003A……
这些临床研究,覆盖了黑色素瘤、软组织肉瘤、肝癌、胶质瘤、膀胱癌、肺癌等多个癌种。
目前国内正在研究雾化吸入给药,这为肺癌治疗提供了一种极具前景的局部给药策略。如果您或家人正处于晚期非小细胞肺癌免疫联合化疗耐药后的困境,希望更深入地了解溶瘤病毒等前沿疗法的科学原理、最新临床进展,或需要获得针对个人病情的临床试验资源匹配与专业评估,请联系康和源免疫之家(400-880-3716)。
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