埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）

埃万妥单抗注射液

2021年5月21日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.)，一种针对表皮生长因子(EGF)和MET受体的双特异性抗体，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的成年患者，经fda批准的测试检测，其疾病在铂基化疗期间或之后进展。

临床数据

CHRYSALIS研究数据显示：携带有EGFR基因突变的肺癌患者使用埃万妥单抗联合拉泽替尼的双药方案，100%的人肿瘤大幅缩小或消失。在所有可评估患者中，总缓解率（ORR）为36%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月、临床受益率为67%，在先前接受含铂化疗的可评估患者中，ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率（CBR）为72%。

CHRYSALIS-2试验(NCT04077463)结果表明：在50名有效评价的目标人群中，通过盲态独立中心的审查，总体缓解率（ORR）为36%，完全缓解（CR)1名，局部缓解17名（PR),CBR为58%。