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近日,《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了安罗替尼联合派安普利单抗联合化疗用于IIB-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者围术期治疗的三臂前瞻性临床试验研究。
共90例患者纳入并被随机分配至三个治疗组:派安普利单抗+安罗替尼+化疗组(四药组,n=30);派安普利单抗+化疗组(三药组,n=30);派安普利单抗+安罗替尼组(去化疗组,n=30)。
截止2025年1月17日,中位随访时间为14.0个月,三组中位EFS均未达到,三组12个月EFS率分别为94.1%、89.3%、73.6%。值得关注的是,事后分析的24个月EFS率显示四药组依然维持在94.1%,去化疗组73.6%,三药组出现明显下降为53.6%,提示不同方案的长期获益存在差异,需要长随访时间的观察。
新辅助治疗期间,根据ECIST 1.1标准评估的三组ORR分别77.8%、58.6%、63.3%,且三组均未观察到疾病进展,DCR均100%。提示派安普利±安罗替尼±化疗方案均可为患者在术前实现肿瘤的深度缓解,尤其是去化疗组,使更多患者有机会接受手术切除治疗。
在整个治疗周期(包括新辅助、手术及辅助阶段),三组安全性良好可控。三组≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为26.7%、20.0%、30.0%。免疫相关不良事件(irAEs)发生率分别为36.7%、20.0%、23.3%。三组因不良事件导致治疗终止的患者比例分别为3.3%(1例)、6.7%(2例)、13.3%(4例),未发生治疗相关的死亡事件。整体安全性良好可控,不良反应谱与此前临床试验结果总体一致,未出现新的安全性信号。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找癌症患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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