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国内外癌症疫苗研发加速!癌症疫苗真的能防复发吗?多项临床数据出炉,带来这些积极信号

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2026年1月20日,Moderna公布其个体化新抗原疫苗mRNA-4157(intismeran autogene)联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗,用于高危黑色素瘤患者术后辅助治疗,在五年随访中展现出持续且显著的临床获益。与单用帕博利珠单抗相比,该组合疗法将患者的复发或死亡风险大幅降低了49%。

免疫管家 2026-01-22

安罗替尼联合贝莫苏拜单抗联合AG方案一线治疗转移性胰腺癌最新研究结果亮相ASCO GI

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近日,正大天晴安罗替尼联合贝莫苏拜单抗联合AG方案一线治疗转移性胰腺癌(mPC)的最新进展在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)公布。

免疫管家 2026-01-15

甲磺酸阿美替尼片第五项适应症获批

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1月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2026-01-09

美国FDA批准sevabertinib用于既往接受过治疗的晚期HER2突变非小细胞肺癌患者

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2025年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了sevabertinib(Hyrnuo)用于经FDA批准的检测方法证实肿瘤存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变、且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2026-01-07

塞伐艾替尼获中国和美国双突破性治疗品种认定

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1月6日,拜耳宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予塞伐艾替尼突破性治疗品种认定,用于携带人表皮生长因子受体2(HER2)激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2026-01-07

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼术后辅助治疗伴高复发风险的肝细胞癌的Ⅱ期临床研究结果公布

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼术后辅助治疗伴高复发风险的肝细胞癌的Ⅱ期临床研究结果公布

近日,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼术后辅助治疗伴高复发风险的肝细胞癌的Ⅱ期临床研究结果发表于《Nature》子刊《Nature Communications》。

免疫管家 2026-01-07

靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗纳入突破性疗法认定

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12月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)...

免疫管家 2026-01-06

第三代EGFR TKI甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性治疗

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12月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艾力斯医药自主研发的第三代EGFR TKI甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)被纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2026-01-04

埃万妥单抗注射液(皮下注射)获得国家药监局批准,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者

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12月25日,强生公司宣布其旗下创新治疗药物锐珂捷®——埃万妥单抗注射液(皮下注射)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2025-12-26

安罗替尼胶囊的第十个适应症:联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌获得国家药监局批准

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12月25日,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊(福可维®)的第十个适应症——联合派安普利单抗注射液(安尼可®)一线治疗晚期肝细胞癌获得国家药监局批准。

免疫管家 2025-12-26

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12月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:香雪生命科学自主研发的高亲和力TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液新药临床试验申请(IND)获得批准,用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌以及晚期胰腺癌。

免疫管家 2025-12-25

TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请获批

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12月22日,香雪生命科学宣布其自主研发的高亲和力TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)批准,用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌以及基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KR...

免疫管家 2025-12-24

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