美国FDA批准acalabrutinib联合Venclexta用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

2月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准acalabrutinib（Calquence）联合Venclexta于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

此次批准主要基于AMPLIFY（NCT03836261）临床试验。共有867例患者接受了随机分组：其中291例被分配至acalabrutinib联合Venclexta组，286例为acalabrutinib联合Venclexta以及obinutuzumab组，290例为化疗组。结果显示：acalabrutinib联合Venclexta组估计36个月无进展生存率为76.5%，acalabrutinib联合Venclexta以及obinutuzumab组为83.1%，化疗组为66.5%，三组估计36个月总生存率分别为94.1%、87.7%和85.9%。

中性粒细胞减少症作为最常见的3级及以上临床关注不良事件，三组发生率分别为32.3%、46.1%和43.2%。

该试验表明，与化疗相比，acalabrutinib联合Venclexta组联合或不联合obinutuzumab均显著延长了无进展生存期。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。