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7月12日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：镔铁生物申报的IX001 TCR-T注射液临床试验申请已获受理，IX001 TCR-T注射液是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法，用于治疗胰腺癌。
近年来，细胞免疫疗法成为癌症领域备受瞩目的新兴方法，被认为是治疗癌症的希望。目前细胞免疫疗法中，以CAR-T细胞疗法最引人注意，但是该疗法目前主要用于治疗血液瘤，而每年新发肿瘤有90%以上的都是实体瘤，CAR-T细胞疗法尚未在此领域有所突破。TCR-T细胞疗法在实体瘤治疗方面具有非常大的潜力，它的靶抗原库庞大，不光能够...
自CAR-T疗法上市后，实体瘤患者翘首以盼，希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。但是CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。此次TCR-T细胞疗法获批，是细胞免疫疗法在实体瘤的一大突破性进展。目前T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法已在肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌、等实体瘤领域取得鼓舞性成就。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
（美国时间）8月1日，Adaptimune Therapeutics宣布首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
7月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。
