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2月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准lifileucel(Amtagvi)用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。

免疫管家 2024-02-29

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2月23日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准之后,近日又获得了美国FDA的临床研究许可,用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。

免疫管家 2024-02-27

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2023年4月10日,药明巨诺表示瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(“SLE”)的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。

免疫管家 2024-02-26

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干细胞疗法是利用干细胞来治疗或预防疾病或病症。很长时间以来,干细胞移植一直被视为是最有前途的新型医学疗法之一。

免疫管家 2024-02-23

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1月31日,Adaptimmune Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了其工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法afamitresgene autoleucel(afami-cell)的生物制剂许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。

免疫管家 2024-02-23

重磅!全球首款TILS细胞疗法获FDA批准上市,实体瘤治疗的希望

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2月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准lifileucel(Amtagvi,Iovance Biotherapeutics,Inc.)用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。

免疫管家 2024-02-19

汇总|2023年国内上市的抗癌产品,重击骨髓瘤、白血病、肺癌、乳腺癌、肝癌等,肿瘤患者的福音
70%的患者治疗两年后仍然存活!全球首款TCR-T细胞疗法获FDA优先审评资格,滑膜肉瘤患者新的治疗选择

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1月31日,Adaptimmune Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了其工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法afamitresgene autoleucel(afami-cel)的生物制剂许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。

免疫管家 2024-02-05

总生存率达94%!“即用型”CAR-NK细胞疗法进军恶性肿瘤,我国免疫疗法治疗实体瘤研究迈入新的里程碑

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近年来,CAR-T免疫疗法已经成为了细胞治疗的“主流”,且在治疗血液恶性肿瘤方面非常有效。但是由于价格昂贵,并且需要大量时间来生产,所以仍有局限性。随着研究的进展,有些科学家认为,CAR-NK细胞可能是CAR-T细胞更安全的替代疗法。

免疫管家 2024-02-04

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前列腺癌是男性常见的癌症之一,在欧美是男性癌死亡的主要原因之一。局限性前列腺癌可以通过放射疗法和前列腺切除术治疗。这种癌症的预后很差,转移性前列腺癌的5年生存率为31%。

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免疫管家 2024-01-31

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肝细胞癌(HCC)是全球最常见的癌症之一,它的死亡率在全球范围内呈上升趋势,2020年全球共有90.57万人诊断为肝癌,死亡患者达到83.02万。

免疫管家 2024-01-30

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