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UTAA09注射液是一款自主研制的现货通用型CD19-CAR-γδT细胞产品实现非基因编辑手段下的通用现货型治疗,降低生产成本与周期,避免患者自身免疫亢进的淋巴细胞污染。UTAA09注射液的临床前研究也充分体现了其优越的靶向清除能力及较好的安全性。
UTAA09注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病的早期临床研究
部分入选标准:
(1)年龄≥18岁(包括界值),性别不限;
(2)预期生存时间≥3个月;
(3)经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性自身免疫性受试者,包括但不限于系统性红斑狼疮、特发性炎性肌病、系统性硬化症、干燥综合征、类风湿性关节炎、结缔组织病相关间质性肺病、免疫性血小板减少症、原发性胆汁胆管炎等。
(4)肝肾功能、心肺功能满足要求;
(5)无严重精神障碍性疾病;
8月12日,Kyverna宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)指定其自体全人类CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞候选产品KYV-101为再生医学高级疗法(RMAT),用于治疗进行性重症肌无力患者。
免疫管家 2024-08-15
7月中旬,国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一篇题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”的研究论文,文中介绍了CAR-T细胞治疗产品(TyU19)治疗3例难治性自...
免疫管家 2024-07-30
7月24日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。
免疫管家 2024-07-25
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