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靶向HER2的ADC药物GQ1005治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究者会议圆满召开

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近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。

免疫管家 2024-10-28

肿瘤缩小67%!ADC药物重击广泛期小细胞肺癌

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10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。

免疫管家 2024-10-28

HS-20093拟纳入突破性治疗,用于广泛期小细胞肺癌

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10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:翰森制药申请的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

免疫管家 2024-10-25

美国FDA批准靶向STEAP1的ADC药物ADRX-0405临床试验申请

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10月21日,Adcentrx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的 ADRX-0405 研究性新药 (IND) 申请,用于治疗选择性晚期实体瘤。

免疫管家 2024-10-23

HDP-101获批临床,拟用于治疗克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)

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10月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床,拟用于治疗B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。

免疫管家 2024-10-18

靶向BCMA的ADC药物Blenrep拟纳入优先审评用于多发性骨髓瘤

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10月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用Belantamab mafodotin(Blenrep)拟纳入优先审评,拟定适应症为联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

免疫管家 2024-10-17

宜联生物与安进达成合作协议,评估ADC药物YL201联合IMDELLTRA™用于广泛期小细胞肺癌的潜力

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10月8日,宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议,安进将主导一项全球临床研究,以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE®)IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的潜力。

免疫管家 2024-10-08

DS-9606首次人体I期临床初步结果亮相ESMO

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9月18日,2024年欧洲肿瘤内科学会上,公布了DS-9606首次人体I期临床(NCT05394675)试验剂量递增阶段的初步结果。DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)。

免疫管家 2024-09-30

ADC药物MRG002潜力无限,在尿路上皮癌、乳腺癌领域势头猛进

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抗体-药物偶联物(ADC)是目前肿瘤领域发展最快的药物之一,由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成。

免疫管家 2024-09-26

疾病控制率高达100%!EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1狙击多实体瘤

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9月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗,用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2024-09-25

ADC药物维迪西妥单抗联合免疫疗法治疗尿路上皮癌的两项数据重磅公布

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2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布了抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(Vedotin)联合免疫疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的两项研究—RC48-C014研究和RC48-G001研究Cohort C数据。

免疫管家 2024-09-24

徐瑞华研究团队报告了Zolbetuximab在胃或胃食管交界处腺癌的综合分析数据

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9月16日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授在《新英格兰医学杂志》发表了Zolbetuximab(佐妥昔单抗)治疗胃或胃食管交界处腺癌((G/GEJ))患者的两项试验(SPOTLIGHT研究和GLOW研究)的综合分析。

免疫管家 2024-09-24

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