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DM005新药临床研究申请获国家药监局批准

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2024年11月28日,多玛医药科技(苏州)有限公司自主研发的1类创新药DM005,注射用EGFR/c-MET双抗ADC,新药临床研究申请获国家药监局批准,开始在中国入组患者。 DM005是一种靶向细胞间质上皮转化(c-MET)因子和表皮生长因子受体(EGFR)的双特异性抗体-药物偶联物(bsADC)。与正常组织...

免疫管家 2024-11-30

科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗获得批准用于三阴性乳腺癌

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11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布,抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(T...

免疫管家 2024-11-28

科伦博泰ADC创新药SKB501用于晚期实体瘤获得临床试验默示许可

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11月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰自主研发的抗体偶联药物(ADC)创新药“注射用SKB501”获得CDE临床试验默示许可,适应症为拟治疗晚期实体瘤。

免疫管家 2024-11-28

晚期胃癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞治疗后持续确认缓解

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KD-496是南京凯地医疗研发的一款靶向NKG2DL和CLDN18.2两种肿瘤相关抗原的双特异性CAR-T细胞治疗产品。

免疫管家 2024-11-28

ADC药物DB-1419、DB-1303(BNT323)在实体瘤中显威

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抗体偶联药物(ADC)是一种很有前途的癌症治疗新型疗法,通过将细胞毒性有效载荷靶向肿瘤细胞。在单克隆抗体与靶抗原结合时,ADC被内化到肿瘤细胞中。最终的接头分解会促进有效载荷的细胞内释放,并在细胞内发挥其破坏微管或DNA的作用,是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

免疫管家 2024-11-27

ADC药物大爆发:PYX-201领衔抗击实体瘤,12周肿瘤缩小72.6%

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近日,PYX-201在多种类型实体瘤中的1 期临床的积极数据公布。PYX-201是一款新型抗体偶联药物(ADC),该试验观察到令人鼓舞的抗肿瘤反应。

免疫管家 2024-11-26

HER2双抗ADC药物JSKN033最新临床研究结果亮相2024年SITC年会

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癌症免疫治疗学会(SITC)是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一,2024年第39届癌症免疫治疗学会(SITC)上公布了HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN033联合PD-L1抑制剂恩沃利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的数据。

免疫管家 2024-11-25

刘谦肺癌完全康复?新型疗法能否改写肺癌命运?

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刘谦,是国内的知名魔术师,他的魔术表演受到众多网友的喜爱。而8月底,有关其患有肺腺癌的消息流出,并得到刘谦本人证实,虽然早在2月份就已经接受了手术,但仍旧有一众网友对其身体表示担心。而近日,刘谦出现在第十三届上海国际魔术周,透露自己目前身体状况非常好,并表示自己已经完全康复,还将于明年3月至5月再次启动个人魔术巡演。网...

免疫管家 2024-11-08

复旦张江抗CD30 ADC药物F0002治疗复发/难治性CD30阳性淋巴瘤I期临床研究结果在第66届美国血液年会披露数据

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F0002是一种通过酶不可降解的连接子MCC将CD30单克隆抗体和小分子毒素DM1偶联形成的抗体药物偶联物。美国血液学会年会(ASH年会)是全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会,2024年美国血液学会(ASH)年会将在12月份在美国圣地哥亚举行,此次会议上将公布F0002 治疗复发/难治性CD30阳性复发或难治性 (...

免疫管家 2024-11-07

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近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。

免疫管家 2024-10-28

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10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。

免疫管家 2024-10-28

美国FDA批准靶向STEAP1的ADC药物ADRX-0405临床试验申请

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10月21日,Adcentrx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的 ADRX-0405 研究性新药 (IND) 申请,用于治疗选择性晚期实体瘤。

免疫管家 2024-10-23

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