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11月26日,乐普生物宣布其全球首创的RG003新药联合普特利单抗用于治疗EGFR阳性实体瘤I期临床研究成果将在12月6-8日召开的2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上以口头报告的形式发布。
维贝柯妥塔单抗(MRG003)是国内首个靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了MRG003联合普特利单抗(Pucotenlimab)治疗EGFR阳性实体瘤的I/II期临床研究(NCT05688605)。
该试验共纳入33例患者,其中I期研究阶段有9例鼻咽癌(NPC)患者,1例头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者,以及3例其他实体瘤患者,II期研究阶段有14例鼻咽癌(NPC)患者和6例头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。
结果显示:I期研究阶段中有13例患者可评估疗效,其中7例患者实现部分缓解(PR),4例 患者病情稳定(SD),客观缓解率(ORR)为53.8%,疾病控制率(DCR)为84.7%。其中治疗时间最长的患者缓解持续时间(DOR)已超过17个月,且仍在持续缓解中。II期研究阶段中有9例鼻咽癌(NPC)患者可评估疗效,其中2例患者实现完全缓解(CR),5例患者实现部分缓解(PR),2例患者病情稳定(SD),客观缓解率(ORR)为77.8%,疾病控制率(DCR)高达100%!头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中有5例患者可评估疗效,其中3例患者实现部分缓解(PR),1例患者病情稳定(SD),客观缓解率(ORR)为 60%,疾病控制率(DCR)为80%。
该试验表明,MRG003联合普特利单抗在EGFR阳性实体瘤患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。
免疫管家 2024-09-23
普特利单抗是一款我国自主研发的针对人PD-1的人源化IgG4单抗,可高亲和力与PD-1结合,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。
免疫管家 2024-03-27
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