首个国产ROS1靶向药富马酸安奈克替尼上市

4月30日，富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼，Unecritinib）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。

2023年6月30日，《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了富马酸安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的I/II 期试验结果。

111例患者中，1例患者达到完全缓解（CR），88例患者达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为 80.2%，9例患者病情稳定，疾病控制率（DCR）为 88.3%，109 名患者的目标病灶大小较基线减少，中午缓解持续时间（DOR）为 20.3 个月。中位无进展生存期（PFS）为 16.5 个月，6个月 PFS 率达到 83.2%，12 个月 PFS 率达到 53.8%。

由此可见，unecritinib对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的 ROS1 抑制剂初治患者有效且安全

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。据估计，中国约3%的非小细胞肺癌患者的携带ROS1阳性基因。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

安奈克替尼的获批上市，将给为数众多的ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择，造福更多患者。

参考资料

https://www.nature.com/articles/s41392-023-01454-z