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首页 > 免疫治疗 > CAR-T细胞

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近年来,免疫疗法逐渐成为癌症治疗领域的重要手段,这种疗法利用人体的免疫系统来识别和消除恶性细胞。其中,CAR-T细胞免疫疗法作为近年来癌症治疗的重大突破,在血液系统恶性肿瘤方面取得了显著成果,并获得了监管机构的批准。
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一名58岁男性于2022年4月出现持续两个多月的反复腹胀、发热及盗汗等症状,经过检查后发现其左上颌窦存在一个代谢异常活跃的巨大软组织肿块(43mm),全身多发肿大淋巴结(最大33mm),脾脏亦显著肿大。与此同时,患者持续高烧、伴脾大、两系血细胞减少(HGB 85g/L,PLT 95×109/L)、铁蛋白升高(1570 ...
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嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为一种免疫疗法,可以利用患者自身的免疫系统来对抗癌症,是改变了许多血液肿瘤患者生命轨迹的一种治疗方式。对急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和其他血癌患者来说,CAR-T疗法为他们带来了希望。
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8月29日,北恒生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研通用型CAR-T细胞产品CTD402儿科罕见疾病资格认定(RPDD),用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)。
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8月22日,优赛诺宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式批准。
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8月21日,《自然医学》发表了题为:GD2-targeting CAR T cells in high-risk neuroblastoma: a phase 1/phase 2 trial的研究论文,文中报告了靶向 GD2 的 CAR T 细胞治疗高危神经母细胞瘤1 期/2 期试验显示出令人鼓舞的疗效。
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自2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法以来,CAR-T治疗对于白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等某些血癌具有革命性意义。
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8月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:合源生物自主研发的源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,曾用名:赫基仑赛注射液)纳入突破性治疗,用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
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