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嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为一种免疫疗法,可以利用患者自身的免疫系统来对抗癌症,是改变了许多血液肿瘤患者生命轨迹的一种治疗方式。对急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和其他血癌患者来说,CAR-T疗法为他们带来了希望。
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8月29日,北恒生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研通用型CAR-T细胞产品CTD402儿科罕见疾病资格认定(RPDD),用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)。
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8月22日,优赛诺宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式批准。
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8月21日,《自然医学》发表了题为:GD2-targeting CAR T cells in high-risk neuroblastoma: a phase 1/phase 2 trial的研究论文,文中报告了靶向 GD2 的 CAR T 细胞治疗高危神经母细胞瘤1 期/2 期试验显示出令人鼓舞的疗效。
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自2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法以来,CAR-T治疗对于白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等某些血癌具有革命性意义。
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8月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:合源生物自主研发的源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,曾用名:赫基仑赛注射液)纳入突破性治疗,用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
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8月13日,启函生物宣布其自主研发的首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。
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2025年8月9日,易慕峰生物自主研发的靶向EpCAM的CAR-T细胞疗法IMC001的研究成果正式发表于国际顶级期刊《Molecular Therapy》。

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