官方受理！国内TIL疗法密集爆发：黑色素瘤之后，肺癌、卵巢癌、肝癌也迎来转机！

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：君赛生物申报的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）以及GC203 TIL细胞注射液均已获得受理。

TIL疗法，即肿瘤浸润淋巴细胞疗法，通过从患者自身的肿瘤组织中，提取那些已经“潜入”肿瘤内部的免疫细胞，在体外进行大规模扩增和激活后，再回输到患者体内，让这些“抗癌特种兵”以百倍、千倍的数量重返战场，精准识别并清除癌细胞。

这种疗法的独特之处在于，它利用的是患者自身已经接触过肿瘤抗原的免疫细胞，这些细胞天然具备识别多种肿瘤抗原的能力，比从外周血中提取的免疫细胞更具靶向性。

如果您希望了解更多关于TIL细胞疗法的最新进展、国内临床试验信息，或需要针对您的具体病情进行初步分析，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

利用患者自身免疫细胞靶向癌细胞的概念始于20世纪80年代末期，当时科学家发现肿瘤内的免疫细胞能够识别并攻击癌症。多年来，这种方法在创新和致力于改善患者预后的承诺的引导下不断发展。

2024年2月，美国FDA加速批准了全球首款TIL疗法Lifileucel（商品名Amtagvi），用于治疗既往治疗失败的晚期黑色素瘤，这一批准，标志着细胞疗法正式进军实体瘤领域。

过去几年时间里，国内外多项重磅临床研究和长期随访数据公布，让我们对TIL疗法的疗效有了更清晰、更坚实的认识。

作为全球首款获批的TIL产品，Lifileucel在晚期黑色素瘤中的真实世界回顾性研究数据令人振奋：客观缓解率（ORR）达到44%，疾病控制率高达73%。在接受过≤2线治疗的患者中，客观缓解率提升至52%；而在接受过≥3线治疗的患者中为33%。

目前，研究人员仍在继续研究TIL疗法对其他类型癌性肿瘤（包括肺癌）的治疗效果。Lifileucel甚至在非小细胞肺癌以及软组织肉瘤中取得了积极效果。

晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中，lifileucel客观缓解率（ORR）为25.6%，疾病控制率（DCR）达到71.8%。

2026年初公布的数据显示，Lifileucel在晚期未分化多形性肉瘤和去分化脂肪肉瘤这两种极难治疗的肉瘤亚型中，取得了50%的客观缓解率，为这类缺乏有效疗法的患者带来了新希望。

中国创新药企在TIL赛道表现亮眼，堪称“群星闪耀”：

全球首款“无需清淋化疗、无需IL-2注射”的TIL疗法，极大提升了安全性和治疗舒适度。

肺癌：治疗晚期非小细胞肺癌的注册I期临床数据显示，客观缓解率（ORR）达41.7%，疾病控制率（DCR）66.7%。

胰腺癌：一例晚期胰腺癌患者肝转移灶消失，已无瘤正常生活超过39个月。

脑瘤：一例CAR-T治疗失败的复发性胶质母细胞瘤患者，病灶完全清零，持续缓解超20个月。

作为全球首款非病毒载体基因修饰的TIL新药，GC203在卵巢癌患者中，客观缓解率为33.3%，一年整体生存率达68.8%。

攻克制备周期长的难题，将时间从近一个月缩短至14天，样本需求量也大幅减少。临床数据显示客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率100%，疗效数据亮眼。

全球首个针对肝癌进入临床阶段的TIL疗法，早期案例显示一名晚期肝癌患者治疗18周后靶病灶完全消失。

这些研究表明，当传统治疗方案无效时，TIL细胞疗法可能是一线生机。

目前TIL疗法在海外已上市，但费用高昂。幸运的是，多家中国药企的TIL产品正处于临床试验阶段，包括针对黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈癌等实体瘤的研究。符合入组条件的患者，可免费接受治疗。这为患者提供了接触前沿治疗、减轻经济负担的宝贵机会。有意向参与临床试验评估自身是否具备潜在的治疗可能性的患者，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

TIL细胞疗法的出现，正在改写部分晚期实体瘤的治疗格局，让“无药可用”逐渐变成“有计可施”。君赛生物GC101和GC203获得CDE受理，标志着我国在实体瘤细胞免疫治疗领域取得了重要突破，为众多癌症患者带来了新的希望。

如果您或家人正面临晚期实体瘤的挑战，希望了解TIL疗法是否是一个可行的选择，请联系康和源免疫之家（400-880-3716），我们可以为您提供免费的初步病情评估与前沿治疗路径分析。