胃癌CAR-T有了“上市版”仅3天，全球首位真实世界患者亲历新技术：CAR-T治疗全流程曝光

2026年6月22日，舒瑞基奥仑赛注射液（商品名恺力美，CT041）获得国家药监局批准上市，适应症为CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线系统治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。这是全球首款获批用于实体瘤的CAR-T，对晚期胃癌患者来说，在化疗、靶向、免疫之外，终于有了一条全新的路。

更让人振奋的是，获批仅3天，就有一名患者前往复旦大学附属中山医院刘天舒教授团队进行评估。

这位患者是一位40多岁的男性，晚期转移性胃癌。既往接受过佐妥昔单抗联合化疗等多线系统治疗，疾病仍在进展。得知舒瑞基奥仑赛获批后，他第一时间联系了刘天舒教授团队。然后就是商业化CAR-T治疗的完整路径：

第一步：病理复核。把之前的病理切片重新审核一遍，确认诊断无误。

第二步：CLDN18.2靶点检测。这是最关键的一环——舒瑞基奥仑赛是靶向CLDN18.2的CAR-T，只有CLDN18.2阳性、HER2阴性的患者才符合适应症。

第三步：影像学与脏器功能评估。PET-CT或增强CT评估肿瘤负荷，同时检查心、肝、肾等重要脏器功能是否耐受治疗。

第四步：体能状态评估。CAR-T治疗对身体有一定要求，ECOG评分需要在可接受范围内。

第五步：MDT多学科讨论。肿瘤内科、影像科、病理科、细胞治疗团队等多学科专家共同讨论，确认患者适合接受CAR-T治疗。

第六步：细胞采集。通过单采术从患者血液中收集T细胞，送往药厂进行基因工程改造——给T细胞装上能识别CLDN18.2的“导航雷达”（CAR结构）。

第七步：细胞制备。这一步在药厂完成，通常需要2-4周。患者的T细胞被改造成CAR-T细胞并大量扩增。

第八步：清淋预处理+回输。患者先接受低强度淋巴细胞清除化疗（清淋），为CAR-T细胞“腾位置”，然后将制备好的CAR-T细胞回输体内。

第九步：CRS及神经毒性监测。回输后最需警惕的是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（ICANS），需要住院严密监测。

第十步：出院与长期随访。

公开显示，该患者治疗后肿块缩小、体重和食欲逐步恢复。

图片来源：复旦大学附属中山医院肿瘤内科

实体瘤占所有恶性肿瘤的90%以上。舒瑞基奥仑赛的获批，不只是胃癌患者的一个新选择，它证明了CAR-T可以攻克实体瘤这座"碉堡"。接下来的几年，我们有理由期待更多靶点、更多癌种的CAR-T产品陆续到来。

舒瑞基奥仑赛迈出了第一步，但现实是：据报道定价约99万元。

对于绝大多数胃癌患者家庭来说，这是一个需要认真权衡的数字。尤其是已经经历了多线治疗、花费不小的家庭，再掏出近百万做一次细胞治疗，压力可想而知。

对于这些患者，在研的CAR-T临床试验值得关注。不仅因为数据亮眼，更因为临床试验期间治疗是免费的。

其中进展较快的是易慕峰生物的IMC002，这是一款基于VHH纳米抗体结构、靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞治疗产品。

IMC002的I/IIa期临床数据已在2026年ASCO GI大会上公布，在推荐II期剂量组（RP2D），晚期胃癌患者的客观缓解率达到69.2%，疾病控制率（DCR）为84.6%，中位PFS为6.9个月，中位OS达到18.2个月，有一例患者实现完全缓解超过60周。IMC002已获美国FDA孤儿药资格、快速通道资格（FTD）和再生医学先进疗法（RMAT）认定。

目前，IMC002的III期关键性临床试验已正式启动，面向全国招募患者。

1.CLDN18.2阳性的晚期胃/胃食管结合部腺癌

2.既往至少二线系统治疗失败

3.有可测量病灶

参加临床试验的潜在获益：免费接受前沿CAR-T治疗、治疗相关检查费用由项目承担、获得专家团队全程监护。

如果你或家人是晚期胃癌患者，正面临多线治疗失败后的选择困境，想了解CAR-T临床试验信息和入组条件，可以联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行专业评估和匹配。

免责声明：本文为基于公开信息的科普解读。舒瑞基奥仑赛已获批上市，但具体是否适合商业化治疗，需由有细胞治疗资质的中心按说明书评估；IMC002等在研产品仍处于临床试验阶段，不代表普遍疗效，能否入组以研究中心知情同意为准。文中数据均标注研究阶段，不构成诊疗建议。