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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
7月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:麓鹏制药申请的麓可达®(洛布替尼片,Rocbrutinib,LP-168)拟纳入突破性治疗,用于单药治疗复发或难治性(R/R)原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)成人患者。
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7月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:诺诚健华申请的ICP-022片拟纳入突破性治疗,用于联合ICP-248治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Zidesamtinib(商品名:Jideytro),用于治疗既往接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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近日,金赛药业自主研发的金妥昔单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局受理,拟联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者,这也是国内首个提交上市申请的国产血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗。
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2026年7月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Nuvalent公司开发的Zidesamtinib(商品名:Jideytro),用于治疗既往接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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据福建省肿瘤医院2026年6月发布的一则病例报道,一名晚期黑色素瘤患者在既往手术及免疫治疗失败后,接受DB-1311联合PD-L1/VEGF双抗治疗。第2个周期末的影像评估显示靶病灶直径总和减少超过50%,达到部分缓解标准。截至数据发布,患者已持续治疗9个周期,未出现严重不良反应。
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7月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用DB-1311拟纳入突破性治疗,用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
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