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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
6月25日,国家药品监督管理局批准PD-L1抑制剂艾瑞利®(阿得贝利单抗注射液)新增适应症:本品联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是阿得...
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2026年6月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准palbociclib(Ibrance)联合曲妥珠单抗(联合或不联合帕妥珠单抗)及内分泌治疗,用于HR阳性、HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者在诱导治疗后的维持治疗。
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2026年6月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab govitecan)用于成人三阴性乳腺癌(TNBC)的两项适应症。第一项适应症基于ASCENT-03研究,支持戈沙妥珠单抗-hziy作为单药,用于不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂为基础治疗的不可切除局部晚期或转移性T...
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6月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:石药集团申请的SYS6043拟纳入突破性治疗,用于铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管的治疗。
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6月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药自主开发的CLDN18.2 ADC-注射用维特柯妥拜单抗(LM-302)的新药上市申请获受理,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。
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6月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药自主开发的CLDN18.2 ADC-注射用维特柯妥拜单抗(LM-302)的新药上市申请获受理,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。
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6月22日,国家药监局(NMPA)批准了注射用伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康®,研发代号:BL-B01D1 / iza-bren)上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。
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