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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
10月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗,拟选择目标人群为:既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合疗法用于一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)纳入突破性治疗。
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10月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Revuforj(revumenib)于治疗存在易感核磷蛋白1(NPM1)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者,适用人群为无满意替代治疗方案的1岁及以上成人和儿童患者。该药物曾于2024年获得FDA批准用于治疗存在KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者...
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10月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准belantamab mafodotin-blmf (Blenrep)联合硼替佐米和地塞米松方案,用于治疗既往至少接受过两种疗法(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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10月17日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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10月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(迈瑞东)上市,适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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10月28日,康宁杰瑞宣布其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(PROC)。
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