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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
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5月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信诺维申请的注射用XNW27011拟纳入突破性治疗,用于CLDN18.2表达的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的三线及以上治疗。
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5月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:和誉生物申请的ABSK-011胶囊拟纳入突破性治疗,用于经免疫检查点抑制剂(ICI)和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)治疗的成纤维细胞生长因子19(FGF19)过表达的晚期肝细胞癌(HCC)。
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4月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:诺华制药申请的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液纳入优先审评,用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
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近日,诺华宣布其创新药物信倍立®(盐酸阿思尼布片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。这是全球首个且目前唯一获批基于ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)创新机制的靶向药物,为CML患者提供了全新治疗选择。
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5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准retifanlimab与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者。FDA 还批准 retifanlimab-dlwr 作为单一药物,用于局部复发或转移性 SCAC 成人患者,这些成人患者在铂类化疗中疾病进展或不耐受。
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近日,诺华宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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2025年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)telisotuzumab vedotin用于治疗c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是一种c-Met靶向抗体-微管抑制剂偶联物,适用于经FDA批准检测证实肿瘤细胞中c-Met蛋白过表达[≥50%肿瘤细胞呈强染色(3...
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