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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
10月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:北京诺华制药申请的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液拟纳入突破性治疗,用于治疗接受过雄激素受体通过抑制剂(ARPI)和紫杉类化疗且在[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或治疗后出现进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(m...
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10月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:妥拉美替尼胶囊拟纳入优先审评,联合维莫非尼用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E 突变转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
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2026年10月19日,美国食品药品监督管理局已加速批准PD-1单抗Jemperli(通用名:dostarlimab)的新适应症:用于治疗经FDA授权的实体瘤检测确定为微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的II/III期局部晚期直肠癌成年患者。这一监管决定标志着Jemperli成为全球首个获批用于该适应症的免疫疗法,也意味着...
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10月19日,XBiotech宣布,多中心TASKIN临床试验随机II期部分取得阳性最终疗效结果。该研究评估在标准治疗曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)联合或不联合贝伐珠单抗的基础上,加用XBiotech的抗IL-1α单克隆抗体XB2001(Natrunix™,vilamakitug)治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC...
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10月20日,Arcus公布了ARC-20新数据,该研究正在评估研究性下一代HIF-2α抑制剂Casdatifan单药或联合方案,作为透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的一线、二线和晚期治疗。
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10月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予MC001快速通道认证,MC001是其胰腺癌领域的首款化疗免疫治疗抗体-药物偶联物(ADC)。
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9月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Bcl-2抑制剂利生妥®(通用名:利沙托克拉,研发代号:APG-2575)纳入突破性治疗,用于联合阿可替尼用于成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLLC/SLL)患者。
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