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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
7月2日,国家药品监督管理局药片审评中心(CDE)显示:礼来苏州制药有限公司申请的塞普替尼胶囊拟纳入优先审评,适用于 RET 基因融合阳性的 IB 期至 IIIA 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者根治性局部区域治疗后的辅助治疗。
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2026年6月,国内创新药迎来了一波小高峰。单月有14款创新药获批上市,其中,抗肿瘤药物占了6款,覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、鼻咽癌、套细胞淋巴瘤。更值得注意的是,这6款药物中,有多款属于“全球首创”或“中国首个”,比如全球首款实体瘤CAR-T、全球首个双抗ADC药物、中国首个口服SERD(选择性雌激素受体降解剂)。
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7月2日,药捷安康宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的II期临床试验。
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2026年6月26日,恒瑞医药自主研发的新型口服KRAS G12C抑制剂HRS-7058胶囊,拟纳入突破性治疗药物程序,用于既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。
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2026年6月29日,宜联生物开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)注射用依康坦博妥塔单抗(研发代号:YL201)拟纳入优先审评。适应症是:既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
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6月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:HRS-7058胶囊拟纳入突破性治疗,用于既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。
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6月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物申请的注射用依康坦博妥塔单抗(tam-peli, YL201)拟纳入优先审评,用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
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