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12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卢卡帕利(Rubraca)用于治疗携带有害BRCA基因突变(胚系或体细胞突变)、且既往接受过雄激素受体导向治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
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近日,远大医药宣布其自主研发的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。
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12月18日,映恩生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予映恩生物新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6...
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近日,2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上公布了翰森制药自主研发的高选择性转染重排(RET)抑制剂瑞森替尼(HS-10365胶囊)用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的研究结果。
在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上,瀚森制药公布了其自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)Risvutatug Rezetecan(HS-20093/GSK5764227)针对中国成年晚期实体瘤患者的I期临床研究(ARTEMIS-001)。
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12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准注射用德曲妥珠单抗(DS-8201a,T-DXd)联合帕妥珠单抗(Pertuzumab)用于经FDA批准的检测方法确诊为不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化3+或ISH+)乳腺癌成人患者的一线治疗。
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12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准优赫得®(注射用德曲妥珠单抗,DS-8201a,T-DXd)联合帕妥珠单抗(Pertuzumab)用于经FDA批准的检测方法确诊为不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化3+或ISH+)乳腺癌成人患者的一线治疗。
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2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上报告了贝达药业靶向GARP/TGF-β复合物及PD-L1的三功能双特异性抗体BPB-101在局部晚期或转移性实体瘤患者中的I期临床研究结果。
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