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6月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:普众发现申请的注射用AMT-676拟纳入突破性治疗,用于既往接受过≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型的结直肠癌。
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7月2日,普众发现于2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)上公布了其正在进行的AMT-676 I期开放标签、多中心、剂量递增及扩展研究的初步数据。
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7月2日,国家药品监督管理局药片审评中心(CDE)显示:礼来苏州制药有限公司申请的塞普替尼胶囊拟纳入优先审评,适用于 RET 基因融合阳性的 IB 期至 IIIA 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者根治性局部区域治疗后的辅助治疗。
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2026年6月,国内创新药迎来了一波小高峰。单月有14款创新药获批上市,其中,抗肿瘤药物占了6款,覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、鼻咽癌、套细胞淋巴瘤。更值得注意的是,这6款药物中,有多款属于“全球首创”或“中国首个”,比如全球首款实体瘤CAR-T、全球首个双抗ADC药物、中国首个口服SERD(选择性雌激素受体降解剂)。
7月2日,药捷安康宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的II期临床试验。
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2026年6月26日,恒瑞医药自主研发的新型口服KRAS G12C抑制剂HRS-7058胶囊,拟纳入突破性治疗药物程序,用于既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。
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2026年6月29日,宜联生物开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)注射用依康坦博妥塔单抗(研发代号:YL201)拟纳入优先审评。适应症是:既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
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6月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:HRS-7058胶囊拟纳入突破性治疗,用于既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。
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