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5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了异双功能蛋白降解剂vepdegestrant(商品名:Veppanu)用于治疗经FDA授权的检测方法确认存在ESR1基因突变的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。
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4月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比锐)上市,该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
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4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)拟纳入突破性治疗,拟定适应症为:枸橼酸戈来雷塞片联合AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)用于治疗携带鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型、PD-L1<50%局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的...
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4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:百时美施贵宝申请的Mezigdomide(CC-92480)胶囊拟纳入突破性治疗,联合卡非佐米和地塞米松用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
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4月27日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准英飞凡®(英文商品名:Imfinzi®,中文通用名:度伐利尤单抗)联合英卓凡®(英文商品名:Imjudo®,中文通用名:曲麦利尤单抗)用于晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。此外,度伐利尤单抗亦获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)...
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,翰森制药自主研发的注射用HS-20093(risvutatug rezetecan)拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过新型内分泌治疗和紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
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4月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用HS-20093拟纳入突破性治疗,用于既往接受过新型内分泌治疗和紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。
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近日,2026年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国圣地亚哥盛大举行。新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊,Taletrectinib)关键研究长期随访数据在该会议上公布。
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