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9月3日,贝达药业宣布盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)适用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的新适应症获批。这是恩沙替尼获批的第三项适应症。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:SYS6010纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往接受过免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌(R/MHNSCC)。
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2026年8月31日,美国PMV Pharmaceuticals公司公布了rezatapopt(研发代号PC14586)的PYNNACLE Phase 2临床试验卵巢癌队列的最新中期数据。
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2026年9月2日,翰森制药宣布其自主研发的注射用HS-20093(Risvutatug Rezetecan)用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌(SCLC)成人患者的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
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2026年9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理其自主研发的靶向B7-H3抗体偶联药物注射用依康坦博妥塔单抗(Tam-Peli,研发代号YL201),用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请。
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8月30日,迪哲医药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼)用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新增适应症上市申请(sNDA)。
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8月24日,国际学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表FAK抑制剂Ifebemtinib(IN10018)联合KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1533,garsorasib)用于既往经治的KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的Ib/II期临床研究数据。
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美国食品药品监督管理局(FDA)近期授予抗体偶联药物(ADC)varsetatug masetecan(研发代号CX-2051,商品名Varseta-M)快速通道资格,用于复发/难治性转移性结直肠癌患者。
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