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资讯列表
8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）批准浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片（商品名称：卡达沙）上市，该药用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...
8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片（商品名称：爱领达）上市，该药用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的治疗。
8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）批准重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥）上市，适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
8月26日，华东医药宣布其自研创新药注射用HDM2005获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗至少经两线系统治疗包括BTK抑制剂的复发/难治性套细胞淋巴瘤。HDM2005是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的 ADC在研产品。
近日，一篇发表在《Journal of Clinical Oncology》上的文章 ，展现了国产ADC药物瑞康曲妥珠单抗治疗晚期唾液腺癌的亮眼数据。
近日，肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了恒瑞医药自主研发的新型HER2抗体偶联物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（研发代号SHR-A1811）治疗晚期唾液腺癌（SGC）的一项HER2生物标志物分层II期临床研究结果。
8月25日，诺华公司宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准放射配体疗法（RLT）药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
8月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）百赫安®（泽尼达妥单抗、zanidatamab-hrii）联合百泽安®（替雷利珠单抗）与化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌成人患者的一线治疗。
