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4月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗,用于治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
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4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗,用于联合帕妥珠单抗用于既往应未接受过抗HER2治疗的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者。
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近日,在波多黎各圣胡安举行的2026年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®)的II期SKB264-II-06/2870-002研究的卵巢癌队列及宫颈癌队列研究结果公布。
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4月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Vorasidenib片拟纳入优先审评,用于携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和12岁及以上儿童患者的手术(包括活检、次全切除或全切除)后治疗。
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4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:塞伐艾替尼片拟纳入优先审评,适用于携带HER2(ERBB2)激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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4月10日,百济神州宣布靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体安泰适®(注射用塔拉妥单抗),经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:映恩生物提交的DB-1303(BNT323,Trastuzumab Pamirtecan/T-Pam,帕康曲妥珠单抗)生物制品新药上市申请获得受理。
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近期,一项发表于《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer)的真实世界研究,聚焦于伏美替尼(Furmonertinib)联合贝伐珠单抗(Bevacizumab)在EGFR-TKI耐药后软脑膜转移患者中的疗效,为这群陷入困境的患者带来了突破性的治疗策略。
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