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资讯列表
7月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：马来酸依格美妥司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。
近日，国家药监局成功受理注射用瑞康芦泽妥塔单抗（研发代号SHR-A2009）上市许可申请，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
7月29日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗的药品上市申请获受理，适应症为：用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
7月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：麓鹏制药申请的麓可达®（洛布替尼片，Rocbrutinib，LP-168）拟纳入突破性治疗，用于单药治疗复发或难治性（R/R）原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者。
7月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：诺诚健华申请的ICP-022片拟纳入突破性治疗，用于联合ICP-248治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Zidesamtinib（商品名：Jideytro），用于治疗既往接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
近日，金赛药业自主研发的金妥昔单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局受理，拟联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，这也是国内首个提交上市申请的国产血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）单抗。
