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3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection)联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(Pola-R-GemOx)方案,适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(D...
3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用YL201拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
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肺癌是世界上致命的癌症之一,其中约85%的肺癌病例为非小细胞肺癌。约有30-50%的亚洲人群携带EGFR(表皮生长因子受体)基因突变。EGFR是存在于所有细胞表面的小分子蛋白质。EGFR会与血液中循环流动的蛋白质(称为生长因子)结合。EGFR与生长因子之间的结合作用会刺激细胞内的生物过程,以严格受控的方式促进细胞生长。...
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3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用YL201拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
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3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:正大天晴自主研发的口服Pan-KRAS抑制剂TQB3205获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予普众发现关键产品AMT-253(靶向MUC18抗体偶联药物ADC)孤儿药资格认定,用于治疗软组织肉瘤。
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