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4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:NHWD-870 HCl片纳入突破性治疗,用于既往化疗失败的晚期胸部中线(NUT)癌。
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2026年5月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的一则公示,为无数晚期胃癌患者带来了新的曙光:信达生物研发的IBI343(一款靶向CLDN18.2的抗体-依喜替康偶联物)被拟纳入优先审评,用于至少接受过二线系统治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。
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5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准zenocutuzumab-zbco (Bizengri)用于治疗携带神经调节蛋白1(NRG1)基因融合的晚期、不可切除或转移性胆管癌成人患者,这些患者在接受既往全身性治疗后或治疗中出现疾病进展。NRG1融合阳性胆管癌是一种极为罕见、危及生命的恶性肿瘤。
5月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信达生物申请的IBI343拟纳入优先审评,用于至少接受过二种系统治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。
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近日,齐鲁制药在2026欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(ESMO BC)报告了QLS1304治疗晚期实体瘤的首次人体Ia期临床研究结果。
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2026年5月8日,映恩生物在2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)上以快速口头报告的形式公布了靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)Sacituzumab Drozuntecan(DB-1305/BNT325)联合抗PD-L1 × VEGF-A双特异性抗体Pumitamig(BNT327/BMS986...
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5月8日,科伦博泰宣布其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于联合默沙东1的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®2) 一线治疗PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基...
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在肿瘤治疗的军火库中,有一类被称为“生物导弹”的药物,正以前所未有的精准和高效,为无数陷入绝境的患者劈开新的生路。它,就是抗体偶联药物(ADC药物)。
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